冀衛(wèi)醫(yī)函〔2021〕55號(hào)
各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生健康委（局）、雄安新區(qū)管委會(huì)公共服務(wù)局，委屬委管醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??為深入貫徹國(guó)家衛(wèi)生健康委《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》要求，加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，現(xiàn)將有關(guān)工作要求通知如下：
??一、建立健全組織管理體系
??醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。開(kāi)展腫瘤診療服務(wù)的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗腫瘤藥物管理工作組，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理工作；其他不具備設(shè)立工作組條件的，要指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理工作制度，加強(qiáng)腫瘤及相關(guān)?？平ㄔO(shè)，積極推進(jìn)多學(xué)科診療模式，確保臨床科學(xué)精準(zhǔn)用藥。
??二、科學(xué)制訂分級(jí)管理目錄
??醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立抗腫瘤藥物遴選評(píng)估制度，參照《河北省抗腫瘤藥物分級(jí)劃分參考標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（附件1），制訂抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄，并結(jié)合藥品上市后評(píng)價(jià)工作，進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上為每年一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年將本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄向?qū)俚匦l(wèi)生健康行政部門(mén)備案。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄制訂和調(diào)整工作的督促指導(dǎo)。
??三、嚴(yán)格醫(yī)師處方權(quán)限管理
??醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《河北省抗腫瘤藥物處方權(quán)授予指導(dǎo)原則（試行）》（附件2），結(jié)合醫(yī)師的專業(yè)、職稱、培訓(xùn)及考核情況、技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量等情況，制訂本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物處方權(quán)限管理方法，明確開(kāi)具限制使用級(jí)和普通使用級(jí)抗腫瘤藥物處方的醫(yī)師條件。開(kāi)展腫瘤診療服務(wù)的綜合醫(yī)院要對(duì)非腫瘤科醫(yī)師開(kāi)具抗腫瘤藥物處方，尤其是開(kāi)具首次抗腫瘤藥物治療處方，制定更嚴(yán)格的管理權(quán)限。醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方權(quán)授予、考核等管理，督促醫(yī)師按照被授予的處方權(quán)開(kāi)具相應(yīng)級(jí)別抗腫瘤藥物。
??四、強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核
??二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期對(duì)本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物相關(guān)的醫(yī)師、藥師、護(hù)士進(jìn)行抗腫瘤藥物臨床用藥分級(jí)管理制度和有關(guān)診療規(guī)范、臨床診療指南、臨床路徑、不良反應(yīng)及其處理等重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核，不斷提升醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用抗腫瘤藥物的意識(shí)和能力。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員的培訓(xùn)考核工作，由市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)或其指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一開(kāi)展。
??五、持續(xù)開(kāi)展抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)
??醫(yī)療機(jī)構(gòu)要開(kāi)展抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，定期評(píng)估抗腫瘤藥物分級(jí)管理制度執(zhí)行情況、限制使用級(jí)和普通使用級(jí)抗腫瘤藥物的使用情況等，將抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)和用藥醫(yī)囑審核結(jié)果納入醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)考核。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要督促有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步組織做好全國(guó)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)數(shù)據(jù)報(bào)送等工作，將抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥評(píng)價(jià)考核重要內(nèi)容，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)價(jià)范圍。
??附件：1.河北省抗腫瘤藥物分級(jí)劃分參考標(biāo)準(zhǔn)（試行）
?????2.河北省抗腫瘤藥物處方權(quán)授予指導(dǎo)原則（試行）
?河北省衛(wèi)生健康委??????
?2021年9月30日??????
?
附件1
河北省抗腫瘤藥物分級(jí)劃分參考標(biāo)準(zhǔn)
（試? 行）
??一、限制使用級(jí)抗腫瘤藥物
??（一）納入《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中的抗腫瘤藥物；
??（二）上市時(shí)間短、用藥經(jīng)驗(yàn)少的新型抗腫瘤藥物，主要指在國(guó)內(nèi)上市時(shí)間不滿5年或醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不滿3年的藥物（時(shí)間界定以通用名藥物為準(zhǔn)）；
??（三）除新型抗腫瘤藥物外，按照藥品說(shuō)明書(shū)，總不良反應(yīng)發(fā)生率≥90%或單一不良反應(yīng)發(fā)生率≥60%且在國(guó)內(nèi)上市不滿10年的其他抗腫瘤藥物；
??（四）價(jià)格昂貴、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重的抗腫瘤藥物，主要指日均費(fèi)用在500元以上的藥物；
??（五）所有臨時(shí)采購(gòu)抗腫瘤藥物按限制使用級(jí)管理。
??二、普通使用級(jí)抗腫瘤藥物
??除限制使用級(jí)抗腫瘤藥物以外的抗腫瘤藥物。
附件2
河北省抗腫瘤藥物處方權(quán)授予指導(dǎo)原則
（試? 行）
??一、對(duì)于經(jīng)培訓(xùn)合格的具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的臨床醫(yī)師，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可授予限制使用級(jí)藥物處方權(quán)限。
??二、對(duì)于高年資的主治醫(yī)師（獲得主治醫(yī)師任職資格滿5年），醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床診療工作的需要，授予一定范圍內(nèi)開(kāi)具限制使用級(jí)抗腫瘤藥物處方權(quán)限。
??三、診斷明確的腫瘤患者首次抗腫瘤藥物處方，應(yīng)由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的臨床醫(yī)師開(kāi)具。
??四、病情相對(duì)穩(wěn)定的患者延續(xù)使用限制級(jí)抗腫瘤藥物，可由符合條件的主治及以上醫(yī)師或由科室授權(quán)醫(yī)師開(kāi)具。
??五、重新調(diào)整治療方案后（不包括藥物劑量調(diào)整），應(yīng)由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的臨床醫(yī)師開(kāi)具限制使用級(jí)抗腫瘤藥物。
??六、綜合醫(yī)院對(duì)非腫瘤科醫(yī)師開(kāi)具抗腫瘤藥物處方，尤其是開(kāi)具首次抗腫瘤藥物治療處方，要制定更嚴(yán)格的管理權(quán)限。