??? 為加強藥物臨床試驗機構(gòu)的監(jiān)督管理，切實提高藥物臨床試驗質(zhì)量，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》等規(guī)定，遼寧省藥品監(jiān)督管理局制定了《遼寧省臨床試驗機構(gòu)備案后檢查標準（試行）》，用于藥物臨床試驗機構(gòu)首次備案、增加專業(yè)、地址變更等備案后檢查工作，現(xiàn)予發(fā)布。?
?????????????????????????????? ??遼寧省藥品監(jiān)督管理局?
????????????? 2021年10月28日?