?????? 為規(guī)范和指導體外基因修飾系統(tǒng)的藥學研究,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《體外基因修飾系統(tǒng)藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。
? ? ? ?根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
? ? ? ?特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年5月26日??