一、出臺(tái)的目的意義
2022年3月1日，國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥管理局四部門發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告（2022年第22號(hào)）。為貫徹落實(shí)國家四部門發(fā)布的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，統(tǒng)籌推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在我省落地落實(shí)見效，省藥監(jiān)局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林草局、省中醫(yī)藥管理局研究制定了《貫徹落實(shí)<中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>的實(shí)施意見》()(以下簡稱實(shí)施意見）。《實(shí)施意見》的出臺(tái)，將對(duì)進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)甘肅省中醫(yī)藥“十四五”規(guī)劃，實(shí)施“強(qiáng)科技、強(qiáng)工業(yè)、強(qiáng)省會(huì)、強(qiáng)縣域”行動(dòng)，鞏固拓展脫貧攻堅(jiān)成果，扎實(shí)推進(jìn)鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略，督促企業(yè)實(shí)行“六統(tǒng)一”管理，即“統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)基地，統(tǒng)一供應(yīng)種子種苗,統(tǒng)一農(nóng)藥化肥等投入品管理，統(tǒng)一種植養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)程，統(tǒng)一采收與產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程，統(tǒng)一包裝與貯存技術(shù)規(guī)程”，促進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，強(qiáng)化全過程精細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)管控，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，具有很強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義。
二、主要內(nèi)容
《實(shí)施意見》發(fā)展目標(biāo)提出，力爭用5年時(shí)間，進(jìn)一步細(xì)化中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖、采收及產(chǎn)地加工等環(huán)節(jié)的具體措施，明確和細(xì)化監(jiān)管、檢查的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)企業(yè)或具有企業(yè)性質(zhì)的種養(yǎng)殖合作社、聯(lián)合社全面實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。到2025年，全省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植率達(dá)60%。
《實(shí)施意見》明確了9項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。
一是進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。根據(jù)資源稟賦條件，加強(qiáng)規(guī)劃引領(lǐng)，以隴西、渭源、岷縣、宕昌、武都、文縣、禮縣、西和、民樂、華亭等中藥材主產(chǎn)區(qū)為突破口,形成集中連片中藥材種植帶。以當(dāng)歸、黨參、黃(紅)芪、大黃、半夏、甘草、柴胡、板藍(lán)根、枸杞、黃芩、款冬花等作為重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)品種，支持定西市重點(diǎn)培育單品種年銷售1000萬元以上的貞芪扶正系列產(chǎn)品、茜芷系列產(chǎn)品、蒲地藍(lán)消炎片等大品牌大品種。穩(wěn)妥推進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工，實(shí)施“龍頭企業(yè)+產(chǎn)地加工企業(yè)+合作社+村黨支部（農(nóng)戶）+基地”產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，形成全鏈條質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系。
二是全力打造種子種苗繁育基地。從種質(zhì)資源收集保護(hù)—新品種選育—良種繁育等生產(chǎn)環(huán)節(jié)構(gòu)建種子種苗技術(shù)開發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)運(yùn)營體系。引導(dǎo)中藥龍頭企業(yè)或與中藥材專業(yè)合作社聯(lián)合開展中藥材優(yōu)良品種選育，建立專業(yè)化地產(chǎn)中藥材種子種苗公司或聯(lián)合體。支持隴西、岷縣、渭源、漳縣、宕昌、武都、文縣、西和、禮縣、民樂、華亭等中藥材優(yōu)勢(shì)縣區(qū)建立種子種苗繁育基地。
三是建設(shè)綠色標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地。建立健全中藥材產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)體系。開展仿生態(tài)種植、擬境栽培、測(cè)土配方施肥等技術(shù)，提高病蟲害防治效率和防治效果。中藥材企業(yè)、合作社應(yīng)制定中藥材生產(chǎn)的技術(shù)規(guī)程和中藥材企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)基地生產(chǎn)單元主體建立有效的監(jiān)督管理機(jī)制，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、監(jiān)督和記錄。立足縣域特色基礎(chǔ)，建設(shè)一批具有鮮明地方特色的中藥材基地。
四是提升中藥材產(chǎn)地加工能力。鼓勵(lì)企業(yè)、合作社等經(jīng)營主體引進(jìn)初加工設(shè)備、改擴(kuò)建生產(chǎn)廠房、新建一批中藥材清洗、篩選、分級(jí)、烘干、冷藏等加工設(shè)備，大力開展中藥材產(chǎn)地凈制、切制、干燥、分級(jí)、包裝等產(chǎn)地初加工一體化發(fā)展。鼓勵(lì)中藥材龍頭企業(yè)通過技術(shù)改造、引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備，示范推廣“龍頭企業(yè)+合作社+扶貧車間+種植基地”發(fā)展模式，發(fā)展適合工業(yè)化大生產(chǎn)的中藥飲片與產(chǎn)地加工炮制一體化生產(chǎn)技術(shù)。
五是強(qiáng)化技術(shù)支撐。加大良種選育和擴(kuò)繁技術(shù)研發(fā)應(yīng)用，強(qiáng)化新品種及新技術(shù)培育、引進(jìn)、示范和推廣。鼓勵(lì)有關(guān)單位完善中藥材相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，制定道地藥材標(biāo)準(zhǔn)框架，健全生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)地初加工、質(zhì)量安全等標(biāo)準(zhǔn)體系。發(fā)揮國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、監(jiān)管科學(xué)研究中心等平臺(tái)作用，研發(fā)并集成一批中藥材種苗良種繁育等技術(shù)，完善珍稀、瀕危、道地藥材種子種苗繁育和保護(hù)研究。
六是創(chuàng)建知名品牌。提升產(chǎn)品特色品質(zhì)，爭創(chuàng)國家和省、市名牌產(chǎn)品，申報(bào)國家地理標(biāo)識(shí)保護(hù)產(chǎn)品，帶動(dòng)藥農(nóng)實(shí)現(xiàn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，采取“拿著品種找企業(yè)，帶著企業(yè)找品種”的互利共贏的方式，積極引進(jìn)國內(nèi)大型藥品企業(yè)落戶主產(chǎn)區(qū)，將我省作為中藥材種植、儲(chǔ)存、前端初加工及向全國供應(yīng)原料的重要基地。
七是完善市場(chǎng)流通體系。支持中藥材主產(chǎn)區(qū)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展建設(shè)中藥材專業(yè)性交易市場(chǎng)，促進(jìn)藥材貿(mào)易交流。鼓勵(lì)中藥企業(yè)廣泛開展網(wǎng)絡(luò)銷售、網(wǎng)上訂貨、網(wǎng)上簽約等線上交易，拓展?fàn)I銷路徑。支持中藥材種植專業(yè)合作社發(fā)展以網(wǎng)絡(luò)銷售與實(shí)體經(jīng)濟(jì)協(xié)同發(fā)展的營銷模式。加強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)信息服務(wù)，多渠道發(fā)布中藥材產(chǎn)品市場(chǎng)供求信息，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)交易向現(xiàn)代流通體系轉(zhuǎn)變。
八是加強(qiáng)質(zhì)量安全管理。督促龍頭企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作社等健全風(fēng)險(xiǎn)控制制度，全面落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化操作管理規(guī)程，建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、文件系統(tǒng)以及取樣、檢驗(yàn)、登記記錄、審計(jì)等質(zhì)量控制體系。實(shí)行最嚴(yán)格管理，不允許使用影響中藥材質(zhì)量而數(shù)據(jù)不明確的種質(zhì)和轉(zhuǎn)基因品種；禁止使用狀根靈、膨大素等生長調(diào)節(jié)劑，禁止使用劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥以及限制使用的其他農(nóng)藥。
九是健全完善追溯體系。中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯信息系統(tǒng)，追溯信息主要包括保證從生產(chǎn)地塊、種子種苗、種植養(yǎng)殖、采收、加工、儲(chǔ)存、包裝、運(yùn)輸、銷售到使用全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)可追溯，并與各地監(jiān)管部門及相關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究。
《實(shí)施意見》明確了保障措施。建立落實(shí)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》協(xié)調(diào)機(jī)制，省級(jí)牽頭抓總，市級(jí)督查，縣級(jí)抓落實(shí)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門牽頭做好中藥材種子種苗及種源提供、田間管理、農(nóng)藥和肥料使用、病蟲害防治等指導(dǎo)。林業(yè)和草原部門牽頭做好中藥材生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培，以及屬于瀕危管理范疇的中藥材種植、養(yǎng)殖等指導(dǎo)。中醫(yī)藥管理部門協(xié)同做好中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局、中藥材種子種苗、規(guī)范種植、采收加工以及生態(tài)種植等指導(dǎo)。藥品、市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)相應(yīng)的中藥材生產(chǎn)企業(yè)開展延伸檢查，做好藥用要求、產(chǎn)地加工、質(zhì)量檢測(cè)等指導(dǎo)。