??? 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理工作要求和2023年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議部署，四川省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合年度工作計(jì)劃，從2021-2022年已檢查過(guò)的54家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中抽取14家機(jī)構(gòu)，進(jìn)行整改“回頭看”檢查；另外從我省已備案的第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中，選取4個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目涉及8家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查（見附件）。省藥監(jiān)局將委托四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心對(duì)以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有關(guān)條件和能力組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。
??? 具體時(shí)間和人員安排另行通知。
??? 特此通告。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月6日