??? 默沙東研發(fā)（中國）有限公司：
??按照國家藥品監(jiān)督管理局藥品境外檢查工作的整體部署，增補(bǔ)你公司代理的1個(gè)品種納入2018年度進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務(wù)。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)相關(guān)檢查工作的組織實(shí)施。
??我中心將于近期在北京召開藥品境外檢查工作企業(yè)通氣會，就該品種的境外檢查任務(wù)及檢查要求進(jìn)行通報(bào)。會議具體時(shí)間和地點(diǎn)另行通知。請你機(jī)構(gòu)下載相關(guān)附表，按要求填寫完成的《藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查品種概況表》（附件1）和通氣會參會人員回執(zhí)（附件2），并于2018年7月12日前按發(fā)送至郵箱pai@cfdi.org.cn。
??感謝支持與配合。
??特此通知。
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2018年進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務(wù)增補(bǔ)公告（一）?
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序號
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品種名稱
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受理號/
進(jìn)口注冊證號
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公司名稱
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注冊代理機(jī)構(gòu)
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備注
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1
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九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)
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S20180008；S20180009
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Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck ? & Co., Inc.
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默沙東研發(fā)（中國）有限公司
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