各藥品研發(fā)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)：
????為貫徹《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》，落實(shí)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品上市后變更管理，我局參照藥品上市后藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則等要求，完成《變更境內(nèi)生產(chǎn)已上市藥品有效期備案申報(bào)資料撰寫指導(dǎo)原則》，現(xiàn)對(duì)各單位征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2022年5月17日前將意見(jiàn)反饋我局藥品注冊(cè)管理處政務(wù)郵箱syjjypzcc@tj.gov.cn。
????聯(lián)系人：閆冬，聯(lián)系電話：022-23121039。
????特此通知。
天津市藥品監(jiān)督管理局
2022年4月18日
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