??? 為進一步規(guī)范我市醫(yī)療機構樣本外送檢測管理，有效保證檢測質量，根據《關于進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號）、《關于印發(fā)醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號）、《關于開展不合理醫(yī)療檢查專項治理行動的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕175號）等文件精神，我局起草了《畢節(jié)市醫(yī)療機構外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）》。按照《貴州省行政規(guī)范性文件制定和監(jiān)督管理規(guī)定》（省政府第212號令）和《畢節(jié)市行政規(guī)范性文件合法性審核和監(jiān)督管理辦法》（畢府發(fā)〔2021〕19號）的有關規(guī)定，現(xiàn)將《畢節(jié)市醫(yī)療機構外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）》在畢節(jié)市人民政府網上公布，廣泛征求社會各界的意見，以便進一步修改完善。現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、公開征求意見時間
2024年1月23日至2024年2月5日
二、反映意見方式
公民、法人或有關組織等社會公眾對《畢節(jié)市醫(yī)療機構外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）》有意見建議的，可以通過微信留言、網站留言、電話、電子郵件或書面意見等形式向畢節(jié)市衛(wèi)生健康局提出。
（一）微信留言
關注“畢節(jié)市人民政府網”微信公眾號留言，微信號wbj0857。
（二）網站留言
登錄畢節(jié)市人民政府網（https：／／www．bijie．gov．cn），進入“民意征集”專欄留言。
（三）熱線電話
聯(lián)系人：趙菊平；電話：0857－8223107。
（四）電子郵件
請發(fā)至郵箱：bjwsyz2015＠126．com。
（五）書面意見
請郵寄至：畢節(jié)市行政辦公中心C棟東0502室，畢節(jié)市衛(wèi)生健康局；郵編：551700。
附件：畢節(jié)市醫(yī)療機構外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）
畢節(jié)市衛(wèi)生健康局
2024年1月23日
畢節(jié)市醫(yī)療機構外送樣本檢測管理暫行規(guī)定
（征求意見稿）
第一條 為進一步規(guī)范我市醫(yī)療機構樣本外送檢測管理，有效保證檢測質量，根據《關于進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號）、《關于印發(fā)醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021）37號）、《關于開展不合理醫(yī)療檢查專項治理行動的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕175號）等文件精神，結合我市實際，制定本規(guī)定。
第二條 醫(yī)療機構樣本外送檢測是指醫(yī)療機構針對本機構暫未開展的檢驗項目，通過購買服務的方式，將規(guī)范采集的樣本按照生物安全要求規(guī)范外送至第三方檢測機構進行檢測，以滿足臨床診療需求的行為。
第三條 我市各級各類醫(yī)療機構外送樣本檢測行為，適用本規(guī)定。
第四條 外送樣本檢測項目的遴選。醫(yī)療機構要建立樣本外送檢測項目遴選工作機制，對外送檢測項目進行必要性、合理性審核。臨床科室根據診療需要擬定外送檢測項目具體內容，并向醫(yī)務部門提交申請。醫(yī)務部門根據實際情況組織相關臨床科室、檢驗、病理、財務審計、行風、紀檢等部門進行初步論證，按程序提交醫(yī)療機構議事決策會議集體研究決定，并記錄備查。
第五條 外送樣本檢測機構的遴選。醫(yī)療機構應建立公開遴選外送樣本檢測機構的工作機制，選擇檢測資質齊全、檢測流程規(guī)范、檢測質量可靠的第三方檢測機構作為外送樣本檢測機構（以下簡稱“檢測機構”）。醫(yī)療機構需及時向社會公示檢測項目與檢測機構清單，接受社會監(jiān)督。檢測機構的遴選應按醫(yī)療機構的采購流程進行，年預算采購量達到財政部門規(guī)定的分散采購限額時，應當實行政府采購，達到公開招標數額的，應進行公開招標。
第六條 醫(yī)療機構與檢測機構簽訂合作協(xié)議后，方可開展外送樣本檢測。合作協(xié)議應明確包括但不限于以下內容：外送檢測樣本的采集、交接、保存運輸、生物安全風險防范、檢驗質量、報告時限、危急值報告、結果解釋、剩余樣本處置、項目收費、費用結算及違規(guī)行為處置等，明確規(guī)范各方責權、風險防范和糾紛化解措施。檢測機構應向醫(yī)療機構每季度提供所送檢項目室內質控數據。并按要求積極參加國家、省、市組織的室間質評，質控情況及時提供給醫(yī)療機構。
第七條 醫(yī)療機構應當落實外送樣本檢測的主體責任，建立外送樣本檢測的質量管理相關制度，建立本機構外送樣本檢測審批工作流程，樣本外送前，需經院內指定部門審核同意，由指定科室負責樣本的外送。建立管理臺賬，鼓勵醫(yī)療機構通過信息管理系統(tǒng)（HIS）或實驗室管理系統(tǒng)（LIS）進行統(tǒng)一管理，并嚴格落實醫(yī)學檢驗檢查結果互認要求。外送樣本中涉及生物安全（含人體樣本）時，應在送檢醫(yī)療機構登記備查，并要求檢測機構嚴格遵循國家相關規(guī)定。各醫(yī)療機構應強化患者診療信息保護制度，在發(fā)生或者可能發(fā)生患者診療信息泄露、毀損、丟失的情況時，應當立即采取補救措施，按照規(guī)定向醫(yī)療機構有關部門報告。
第八條 醫(yī)療機構醫(yī)務部門應定期組織相關臨床科室及檢驗、病理、財務審計、行風、紀檢監(jiān)察等部門開展評估。定期對開展外送檢測工作的臨床科室的業(yè)務量、工作規(guī)程等進行點評，對不合理的檢查、不規(guī)范的工作規(guī)程進行監(jiān)管。要落實行風監(jiān)管責任，加強事前、事中、事后監(jiān)督檢查，嚴防潛在廉政風險發(fā)生。要定期對外送檢測項目的必要性、合理性、及時性、準確性等進行評估，適時動態(tài)調整檢測項目及檢測機構。
第九條 醫(yī)療機構開展外送樣本檢測項目工作，須充分履行告知義務，明確告知患方外送樣本檢測的必要性、醫(yī)療風險等情況，獲得患方知情同意并簽訂知情同意書。知情同意書及檢測結果均應隨病歷歸檔保存，規(guī)范管理，避免醫(yī)療糾紛。
第十條 關于外送樣本檢測的收費，送檢醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行價格公示和費用清單制度，在顯著位置通過多種方式向社會公示項目價格信息。送檢醫(yī)療機構按照醫(yī)療服務價格相關管理規(guī)定向患者收取，按合同與檢測機構結算。
第十一條 醫(yī)療機構及其從業(yè)人員在樣本外送檢測時，嚴禁以下行為：
（一）對本院外送樣本檢測項目清單外的臨床檢驗項目進行外送檢測。特殊情況需短期外送的，醫(yī)療機構做好相關評估與記錄工作。
（二）醫(yī)療機構及其工作人員通過介紹患者及患者家屬到指定檢測機構做指定檢測項目獲取利益。
（三）醫(yī)療機構及其工作人員未經過醫(yī)院規(guī)定程序或私自聯(lián)系檢測機構進行外送樣本檢測。
（四）醫(yī)療機構及其工作人員私自接受外部檢驗機構與外送檢驗項目相關的費用，從中牟利。
第十二條 各級衛(wèi)生健康行政部門要切實履行監(jiān)管職責，加強對醫(yī)療機構樣本外送檢測行為監(jiān)管，強化行風建設，開展風險排查，督促指導醫(yī)療機構嚴格履行樣本外送檢測管理主體責任，對發(fā)現(xiàn)的問題嚴肅處理，依法依規(guī)予以查處。
第十三條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。重大公共衛(wèi)生服務項目外送樣本檢測有關要求按項目方案執(zhí)行。