???? 為進一步優(yōu)化流程、提升我市醫(yī)療器械審評審批效率,促進我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號)、《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號)要求,我局結(jié)合實際,組織制修訂《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(征求意見稿)》、《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序(征求意見稿)》、《重慶市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(征求意見稿)》、《重慶市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2022年6月20日前,將意見或建議以電子郵件方式反饋至3214809405@qq.com,郵件主題請注明“工作程序反饋意見”。
??聯(lián)系人:唐詩斯 60353679,宗興敏 60353789
醫(yī)療器械注冊處
2022年6月10日
??? 附件1
反饋意見表
序號
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反饋意見涉及的程序
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反饋意見涉及的條款
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修改建議
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修改理由
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