??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑對(duì)于滿足群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求、提高中醫(yī)臨床療效、保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢(shì)、推動(dòng)中醫(yī)藥的繼承與創(chuàng)新具有重要意義。為推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、中藥制劑調(diào)劑品種
省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委下發(fā)《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用品種目錄（2021版）》（魯藥監(jiān)注〔2021〕29號(hào)）,市中醫(yī)醫(yī)院有清肺利咽合劑等9個(gè)中藥制劑可跨院調(diào)劑使用（見(jiàn)附件1）。
二、中藥制劑調(diào)劑使用范圍
中藥制劑調(diào)出方為制劑配制機(jī)構(gòu)，調(diào)入方為二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或者與調(diào)出方有醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)療集團(tuán)、?？坡?lián)盟、對(duì)口支援、托管等關(guān)系的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且調(diào)劑中藥制劑品種應(yīng)與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目相適應(yīng)。
三、中藥制劑調(diào)劑申報(bào)程序
經(jīng)調(diào)劑使用雙方協(xié)商一致后，由調(diào)入方依據(jù)中藥制劑調(diào)劑品種目錄內(nèi)品種，向藥品監(jiān)管部門(mén)提出調(diào)劑使用申請(qǐng)，具體流程見(jiàn)附件2。
四、中藥制劑調(diào)劑質(zhì)控管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑雙方應(yīng)加強(qiáng)中藥制劑調(diào)劑質(zhì)量控制管理，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停止調(diào)劑使用，并按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告，確保患者用藥安全。中藥制劑調(diào)出醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥制劑的質(zhì)量負(fù)主體責(zé)任，要建立健全中藥制劑質(zhì)量管理和追溯體系，對(duì)調(diào)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)的臨床醫(yī)師和藥學(xué)人員開(kāi)展中藥制劑臨床使用知識(shí)培訓(xùn)和用藥指導(dǎo)；中藥制劑調(diào)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照中藥制劑說(shuō)明書(shū)要求，加強(qiáng)儲(chǔ)存保管和合理應(yīng)用，不得超范圍、超期限使用，并定期對(duì)調(diào)入中藥制劑的療效、安全等使用情況開(kāi)展評(píng)估。
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工作要求
各縣區(qū)要積極推進(jìn)中藥制劑調(diào)劑使用工作，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑質(zhì)量、使用等監(jiān)督檢查，完善溝通協(xié)作機(jī)制，切實(shí)保障中藥制劑使用安全、有效、可及。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合自身實(shí)際，與市中醫(yī)醫(yī)院協(xié)商后，選擇調(diào)劑所需中藥制劑。
市中醫(yī)醫(yī)院聯(lián)系人：王克周?聯(lián)系電話：8237892/15963938296