??? 省局在組織藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)有部分企業(yè)長(zhǎng)期處于停產(chǎn)狀態(tài)。為防患于未然,消除走票、過(guò)票、違法生產(chǎn)等隱患,4月初,省局下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)停產(chǎn)狀態(tài)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的通知》(皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2018〕153號(hào)),截至6月底,各相關(guān)市局通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)14家企業(yè)長(zhǎng)期未生產(chǎn)且已不完全具備生產(chǎn)條件,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,各相關(guān)市局依法收回以上企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》。
		
		
			對(duì)處于停產(chǎn)狀態(tài)的藥品生產(chǎn)企業(yè),各市要實(shí)行定期巡查制度;上述停產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前,市、直管縣局要組織檢查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,確認(rèn)符合GMP要求,并報(bào)省局同意發(fā)還《藥品GMP證書(shū)》后,企業(yè)方可恢復(fù)生產(chǎn)。
		
		
			特此通告。
		
		
			
		
		
			附件:安徽省停產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書(shū)收回目錄
		
		
			
		
		
			
		
		
			? ? ? ? ? ? ? ? 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
		
		
			????????????????2018年7月10日
		
		
			(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))
		
		
			
		
		
			附件:安徽省停產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書(shū)收回目錄
		
		
			
				
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							序號(hào)?
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							證書(shū)編號(hào)?
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							企業(yè)名稱?
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							地址?
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							認(rèn)證范圍?
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							證書(shū)收回日期?
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							收回證書(shū)機(jī)關(guān)?
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							備注?
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							1?
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							AH20150204
						 | 
							安徽萬(wàn)恒中藥飲片有限公司
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							亳州市南部新區(qū)工業(yè)園中藥產(chǎn)業(yè)基地A區(qū)5號(hào)樓B座
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							中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
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							2018.3.27
						 | 
							?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
						 | 
							?
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							2
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							AH20160339
						 | 
							亳州市同科藥業(yè)有限公司
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							安徽省亳州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)百合路888號(hào)
						 | 
							中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制、制炭),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炙制)
						 | 
							2018.4.16
						 | 
							?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
						 | 
							?
						 
							?
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							3
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							AH20150192
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							亳州市譙城區(qū)萬(wàn)事祥中藥飲片有限公司
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							亳州市譙城區(qū)十八里工業(yè)園區(qū)
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							中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)
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							2018.5.23
						 | 
							?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
						 | 
							?
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							4
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							AH20160274
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							大連大仁堂(亳州)藥業(yè)有限公司
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							亳州市譙城區(qū)十八里工業(yè)園區(qū)311國(guó)道南側(cè)
						 | 
							中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)
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							2018.5.7
						 | 
							?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
						 | 
							?
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							5
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							AH20160338
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							安徽徽興堂中藥科技有限公司
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							安徽亳州市譙城區(qū)藥都大道8號(hào)
						 | 
							中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
						 | 
							?
						 
							2018.5.6
						 | 
							?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
						 | 
							?
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							6
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							AH20180431
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							亳州市天成中藥飲片有限公司?
						 | 
							安徽省亳州市南部新區(qū)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)12棟A座
						 | 
							中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燉制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)
						 | 
							2018.5.26
						 | 
							?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
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							?
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							7
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							AH20140170
						 | 
							亳州中和中藥飲片有限公司
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							亳州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)養(yǎng)生大道北側(cè),蜀中藥業(yè)西側(cè)?
						 | 
							中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、炒制)
						 | 
							2016.10.8
						 | 
							?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
						 | 
							?
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							8
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							AH20150253
						 | 
							安徽康樂(lè)中藥飲片有限公司
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							安徽省亳州市南部新區(qū)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)基地B區(qū)10號(hào)樓D座
						 | 
							中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制)
						 | 
							?
						 | 
							?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
						 | 
							企業(yè)已報(bào)停產(chǎn),但無(wú)法與企業(yè)聯(lián)系,證書(shū)未能收回
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							9
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							AH20150199
						 | 
							安徽捷眾生物化學(xué)有限公司
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							安徽省亳州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)
						 | 
							中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性飲片(凈制、切制、煮制、炒制、炙制)
						 | 
							?
						 | 
							?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
						 | 
							企業(yè)已報(bào)停產(chǎn),但無(wú)法與企業(yè)聯(lián)系,證書(shū)未能收回
						 | 
				
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							10
						 | 
							AH20130065
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							亳州市瑞草中藥飲片有限責(zé)任公司
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							亳州市譙城區(qū)桐鄉(xiāng)路88號(hào)
						 | 
							中藥飲片(含毒性飲片,凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
						 | 
							?
						 | 
							?亳州市食品藥品監(jiān)督管理局
						 | 
							企業(yè)長(zhǎng)期停產(chǎn),未申報(bào),無(wú)法與企業(yè)聯(lián)系,證書(shū)未能收回
						 | 
				
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							11
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							AH20160295
						 | 
							安徽易佰康中藥飲片有限公司?
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							金寨縣梅山鎮(zhèn)黃林小龔嶺
						 | 
							中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭)
						 | 
							?2018.6.12
						 | 
							六安市局?
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							該企業(yè)因地方政府規(guī)劃拆遷等原因,現(xiàn)不具備生產(chǎn)中藥飲片的條件?。
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							12
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							CN20120055(2012.6.13-2017.6.12)
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							上海長(zhǎng)征富民藥業(yè)銅陵有限公司?
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							銅陵市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新城區(qū)
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							大容量注射劑(玻瓶、軟袋)
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							2016.6.15
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							銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局
						 | 
							?
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							13
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							AH20130083?
						 | 
							安徽輝克藥業(yè)有限公司?
						 | 
							淮北市南黎路85號(hào)
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							片劑、硬膠囊劑、乳膏劑
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							2018年4月11日?
						 | 
							淮北市食品藥品監(jiān)督管理局?
						 | 
							?
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							14
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							AH20150229
						 | 
							蕪湖博英藥業(yè)科技股份有限公司?
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							蕪湖市九華北路生物藥業(yè)科技園
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							硬膠囊劑(限靈芝孢子粉膠囊、川貝末膠囊)
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							2016年7月14日?
						 | 
							安徽省食品藥品監(jiān)督管理局?
						 | 
							??
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