???? 多發(fā)性硬化是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘性疾病,臨床表現(xiàn)、疾病分型、病理生理學(xué)過程復(fù)雜多樣,使多發(fā)性硬化治療藥物的臨床試驗設(shè)計和評價面臨巨大挑戰(zhàn)。為滿足多發(fā)性硬化治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要,我中心起草了《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年11月18日
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