各縣局，各相關(guān)科（室）：
為進一步規(guī)范全市藥品經(jīng)營使用行為，嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，根據(jù)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展全區(qū)藥品經(jīng)營和使用專項檢查工作的通知》（寧藥監(jiān)發(fā)〔2022〕17號）要求，決定在全市范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、工作目標
按照“四個最嚴”要求，以規(guī)范藥品流通秩序、保障公眾用藥安全為根本目的，堅持問題導向，堅守安全底線，加大藥品經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查力度，進一步強化藥品經(jīng)營使用單位藥品安全質(zhì)量管理意識，提升藥品質(zhì)量安全管理水平，切實保障人民群眾用藥安全。
二、檢查內(nèi)容
針對當前藥品流通環(huán)節(jié)非法渠道購進藥品、非法經(jīng)營回收藥品等問題，結(jié)合藥品安全專項整治行動藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)重點任務(wù)，在全市范圍內(nèi)深入開展藥品經(jīng)營使用單位專項檢查。
專項檢查以醫(yī)療機構(gòu)周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域，以藥品購進來源為重點環(huán)節(jié)，以核查票、證、賬、貨、款是否相符為重點內(nèi)容，以醫(yī)保高值藥品（附件1）、貴細中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素等藥品為重點品種，嚴厲打擊偽造資質(zhì)證明文件或票據(jù)購銷藥品，從不具備資質(zhì)的單位和個人購進藥品，以及為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等違法違規(guī)行為，嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營行為。
三、工作安排
此次專項檢查工作自本通知印發(fā)之日起，至2022年11月初完成，分四個階段進行。
（一）部署自查階段(2022年4月)。各縣局，各相關(guān)科（室）要督促轄區(qū)內(nèi)藥品零售使用單位開展全面自查，對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》逐一自查，對自查發(fā)現(xiàn)的問題要認真制定整改措施和計劃，做好整改落實，并建立主體責任清單和風險隱患清單，形成自查與整改報告，向所在地市場監(jiān)管部門報送。
(二)集中檢查階段(2022年5月至7月)。各縣局，各相關(guān)科（室）要按照比例對轄區(qū)內(nèi)重點藥品零售使用單位進行深入檢查，重點關(guān)注非法渠道購進以及通過網(wǎng)絡(luò)異常銷售線索。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題線索要深入追查，一查到底，發(fā)現(xiàn)問題嚴肅處理。要充分運用協(xié)查、稽查、檢驗等手段，嚴肅查處藥品零售使用單位違法違規(guī)行為。
(三)交叉檢查階段(2022年8月至10月)。各縣局，各相關(guān)科（室）在進行深入集中檢查的同時，自治區(qū)藥監(jiān)局將適時對各轄區(qū)檢查情況進行暗訪和抽查。在此基礎(chǔ)上，由五市市場監(jiān)管局分別組成檢查組，對五市的藥品零售使用單位開展跨市交叉檢查。各轄區(qū)按照投訴舉報數(shù)量多、既往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題多的原則甄選藥品零售使用單位，由檢查組最終在每個縣（市、區(qū))確認2家零售藥店和1家使用單位進行檢查，同時配合檢查組開展檢查工作。
（四）工作總結(jié)階段（2022年11月)。各縣局，各相關(guān)科（室）對本次專項檢查工作進行總結(jié)，包括經(jīng)營使用單位自查和集中檢查開展情況，存在的問題、違法線索處置情況以及工作建議等，匯總形成工作總結(jié)，于11月4日前將電子版專項檢查工作總結(jié)和統(tǒng)計表（附件3）報送至中衛(wèi)市市場監(jiān)督管理局藥品與醫(yī)療器械監(jiān)管科。
四、工作要求
(一)加強領(lǐng)導，科學組織。各縣局，各相關(guān)科（室）要將此次專項檢查作為落實藥品安全專項整治行動的重要抓手，通過專項檢查切實發(fā)現(xiàn)和解決藥品購銷渠道存在的問題，及時消除藥品流通領(lǐng)域存在的風險隱患。
(二)依據(jù)法律，嚴肅查處。各縣局，各相關(guān)科（室）要依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，對非法渠道購進藥品、非法經(jīng)營回收藥品等違法違規(guī)行為，發(fā)現(xiàn)一起嚴肅查處一起，并追蹤非法回收藥品來源及流向，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的要及時依法移送公安機關(guān)追究刑事責任，有效擴大打擊非法渠道購進藥品違法行為的社會影響力。涉及跨行政區(qū)域的案件，要采取案件協(xié)查與實地調(diào)查相結(jié)合的方式進行徹查，堅決懲處違法違規(guī)行為。
(三)部門聯(lián)動，形成合力。各縣局，各相關(guān)科（室）要加強與當?shù)毓病⑿l(wèi)健、醫(yī)保等部門的協(xié)調(diào)配合，對可能來源于非法渠道的藥品要追根溯源，發(fā)現(xiàn)通過醫(yī)?？ㄌ赚F(xiàn)將藥品回流到流通環(huán)節(jié)的，要及時通報衛(wèi)健、醫(yī)保等部門，涉嫌犯罪的及時依法移送公安機關(guān)。要建立健全信息通報、聯(lián)合辦案等工作銜接機制，形成前后銜接、上下配合、部門聯(lián)動、協(xié)同推進的工作合力。
(四)嚴守紀律，遵守規(guī)定。專項檢查過程中，各縣局，各相關(guān)科（室）要嚴格檢查紀律，堅決杜絕有案不查、以罰代管、以罰代刑等問題。要嚴格遵守疫情防控、保密等相關(guān)規(guī)定，要嚴格遵守廉政紀律，保證檢查嚴肅規(guī)范，公平公正，廉潔高效。
聯(lián)系人：肖清福
聯(lián)系電話：0955-7065372
電子郵箱：zwscjgjyxk@163.com
中衛(wèi)市市場監(jiān)督管理局
2022年4月19日