為鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人的指導(dǎo)和服務(wù)，提升我國創(chuàng)新藥研發(fā)水平和效率，9月15日，藥審中心組織開展了創(chuàng)新藥臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則主題線上宣講會(huì)，來自藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及高等院校等近1.2萬人在線觀看。
? ? ? ?本次培訓(xùn)由藥審中心化藥臨床二部副部長趙建中及審評(píng)員華尉利、陳穎和趙聰圍繞創(chuàng)新藥臨床研究與評(píng)價(jià)主題，分別就新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、新藥臨床安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)中的藥物性肝損傷識(shí)別、處理及評(píng)價(jià)以及局部給藥局部起效藥物臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)進(jìn)行了細(xì)致講解，同時(shí)對(duì)業(yè)界在研發(fā)過程中遇到的有關(guān)難點(diǎn)問題進(jìn)行了一一解答。
? ? ? ?參加培訓(xùn)人員表示，本次培訓(xùn)內(nèi)容充實(shí)、針對(duì)性強(qiáng)，通過學(xué)習(xí)進(jìn)一步加深了對(duì)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的理解，有利于更好地推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)。
? ? ? ?現(xiàn)將培訓(xùn)視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，以供交流分享，播放時(shí)間截至10月13日。
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