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國家藥監(jiān)局附條件批準納魯索拜單抗注射液上市
發(fā)布時間： 2023-09-07        信息來源：查看

??? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準上海津曼特生物科技有限公司申報的納魯索拜單抗注射液（商品名：津立生）上市。該藥品用于治療不可手術切除或手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤成人患者。

??? 納魯索拜單抗注射液為重組全人源抗核因子-κB受體活化因子配體（RANKL）單克隆抗體，通過與細胞表面的RANKL特異性結合，抑制RANKL活性，從而抑制其參與介導所引起的骨質溶解和腫瘤生長。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。



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