??? 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了1.2類(lèi)中藥創(chuàng)新藥枳實(shí)總黃酮片的上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥的主要成份是從枳實(shí)中提取得到的總黃酮類(lèi)成份，藥品上市許可持有人為江西青峰藥業(yè)有限公司。
?? 該藥品開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示與安慰劑對(duì)照組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可用于功能性消化不良的餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛等的治療。該品種上市將為功能性消化不良患者提供了又一種治療選擇。