??? 為促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，提升合肥區(qū)域中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，第一分局扎實開展中藥飲片生產(chǎn)專項檢查，統(tǒng)籌運用監(jiān)督檢查、整改復(fù)查、警示教育、專題調(diào)研等系列措施，不斷加強綜合監(jiān)管，加大問題處置力度，持續(xù)推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管工作走深走實。
一是監(jiān)管全覆蓋。聚焦疫情防控和主要在產(chǎn)等中藥飲片品種，突出生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)注企業(yè)“主體責(zé)任清單”落實和“質(zhì)量安全風(fēng)險清單”自查自糾情況，重點從企業(yè)開展中藥材性狀鑒別和炮制加工的實際能力、產(chǎn)地趁鮮加工品種的供應(yīng)商審計、委托檢驗的數(shù)據(jù)管理，以及銷售票據(jù)的可追溯性等方面切入，對轄區(qū)8家企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷6項、一般缺陷46項，告誡、約談企業(yè)5家次。
二是缺陷真整改。嚴(yán)格審核溝通整改工作，指導(dǎo)企業(yè)將舉一反三措施貫穿于缺陷調(diào)查分析全過程，做到查清問題、分清責(zé)任、明晰成因，科學(xué)評估產(chǎn)品質(zhì)量和體系管理風(fēng)險，合理實施糾正和預(yù)防措施，切實避免同類缺陷重復(fù)發(fā)生；整改審核結(jié)束后，將結(jié)合監(jiān)管實際，適時對企業(yè)整改落實情況開展“回頭看”，進(jìn)行現(xiàn)場檢查督導(dǎo)。
三是責(zé)任保落實。組織各企業(yè)就質(zhì)量安全風(fēng)險點自查處置、主體責(zé)任落實和質(zhì)量提升工作進(jìn)展情況進(jìn)行集中交流發(fā)言，推動企業(yè)互學(xué)互鑒、共同提高；通過法規(guī)培訓(xùn)宣貫、檢查情況通報、典型案例解讀等，強化企業(yè)法律、風(fēng)險和責(zé)任意識，警示關(guān)鍵崗位人員時刻保持清醒頭腦，切實落實生產(chǎn)和質(zhì)量管理責(zé)任。
四是問題重破解。重視2022年“中藥生產(chǎn)企業(yè)入廠檢驗不合格藥材的閉環(huán)管理”調(diào)研成果運用，強化問題導(dǎo)向，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)跟進(jìn)關(guān)注入廠檢驗不合格藥材流向，加強對供應(yīng)商的現(xiàn)場審計，重點核實供應(yīng)商對退貨不合格藥材處置的規(guī)范性、合法性和真實性，倒逼供應(yīng)商誠信經(jīng)營，避免不合格藥材再次流入藥品市場。