為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè),促進(jìn)行業(yè)規(guī)范自律,確保藥品質(zhì)量安全,江山市局在全市推行藥品零售企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理評(píng)定工作。經(jīng)過(guò)逐項(xiàng)量化評(píng)分,最終確定A類(低風(fēng)險(xiǎn))企業(yè)158家、B類(較低風(fēng)險(xiǎn))企業(yè)15家、C類(中風(fēng)險(xiǎn))12家,D類(高風(fēng)險(xiǎn))0家,為后續(xù)開展精準(zhǔn)化監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。
一、找準(zhǔn)“路子”,周密部署。相比于傳統(tǒng)監(jiān)管模式,藥品零售企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用,是科學(xué)化、規(guī)范化、現(xiàn)代化的藥品安全治理模式。江山市局提前謀劃,根據(jù)衢州市局《關(guān)于印發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理實(shí)施方案的通知》等相關(guān)文件要求,明確評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)定程序和時(shí)間節(jié)點(diǎn),為科學(xué)評(píng)定、有序開展評(píng)定工作提供合理的制度保障,為分級(jí)監(jiān)管提供重要的數(shù)據(jù)參考。
二、摸清“底子”,夯實(shí)基礎(chǔ)。實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)全覆蓋。根據(jù)《衢州市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理實(shí)施方案的通知》,對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)展開調(diào)查摸底,理清底數(shù),掌握其業(yè)態(tài)類別、規(guī)模大小、管理水平等基本情況,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行了初步分類,為全面實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。經(jīng)過(guò)摸排,全市共有藥品零售企業(yè)192家,符合評(píng)定條件的零售企業(yè)185家。
三、開好“方子”,精準(zhǔn)監(jiān)管。嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》,結(jié)合上一年度日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)和稽查執(zhí)法等情況,根據(jù)評(píng)定結(jié)果,結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,為全市藥品零售企業(yè)分別定出相應(yīng)級(jí)別。并根據(jù)分級(jí)情況,科學(xué)制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,合理確定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、檢查內(nèi)容、檢查方式及管理措施,加大對(duì)中風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管,實(shí)施差異化精準(zhǔn)監(jiān)管。