??? 近日,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)通知,要求加強(qiáng)曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理。通知指出,自2023年7月1日起,未取得相應(yīng)品種定點(diǎn)生產(chǎn)資格和生產(chǎn)需用計(jì)劃的企業(yè)不得生產(chǎn)曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)定使用曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛單方制劑和吡侖帕奈單方制劑。
??? 通知明確,自2023年7月1日起,不具備第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈,原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(mén)備案后,按規(guī)定售完為止;曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》關(guān)于精神藥品不得委托生產(chǎn)、不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售的規(guī)定。
??? 據(jù)悉,今年4月,國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》將曲馬多復(fù)方制劑,依他佐辛(包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑),吡侖帕奈(包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑)列入第二類(lèi)精神藥品目錄。該規(guī)定自2023年7月1日起施行。