??? 為加強跨省委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人監(jiān)督管理工作，提升藥品監(jiān)管效率，推動我省藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2023年4月27日下午，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長方維在中山市主持召開藥品上市許可持有人跨省監(jiān)管研討會。會議特別邀請了我省藥品上市許可持有人在省外委托生產(chǎn)企業(yè)比較多的7個省市藥品監(jiān)管部門的主要負責同志和12個具有代表性的藥品上市許可持有人及受托生產(chǎn)企業(yè)代表參會。
??廣東省藥品監(jiān)管局介紹了廣東省藥品上市許可持有人跨省監(jiān)管工作思路。相關省市監(jiān)管部門參會代表對跨省監(jiān)管風險進行了充分的研判，就藥品上市許可持有人跨省監(jiān)管的現(xiàn)狀、問題和難點進行了深入交流，并分享了各自的監(jiān)管經(jīng)驗，提出了許多建設性的意見和建議。相關藥品上市持有人及受托生產(chǎn)企業(yè)介紹了藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理情況，并對跨省監(jiān)管提出了意見和建議。
??會議充分聽取了各方意見并一致認為，各省市藥品監(jiān)管部門要按照國家藥監(jiān)局對藥品監(jiān)管全國“一盤棋”的要求，積極探索建立跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作機制，加強藥品上市許可持有人、受托藥品生產(chǎn)企業(yè)所在省市藥品監(jiān)管部門區(qū)域協(xié)同、優(yōu)勢互補、形成合力，強化受托生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管、變更管理、注冊許可、監(jiān)督檢查和處置結果等信息互聯(lián)互通，實現(xiàn)監(jiān)管有效銜接，共同督促持有人落實全生命周期主體責任。
??黑龍江、北京、江蘇、浙江、湖北、四川、廣東、福建藥監(jiān)局，廣州、深圳、中山市場監(jiān)管局，廣東省內(nèi)B證藥品上市持有人及相關受托生產(chǎn)企業(yè)代表等40余人參加了會議。