各市州物價(jià)局,部省直各醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
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為促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,增強(qiáng)醫(yī)藥價(jià)格政策透明度,緩解醫(yī)藥價(jià)格醫(yī)患信息不對(duì)稱的矛盾,維護(hù)廣大人民群眾看病就醫(yī)用藥的知情權(quán)、選擇權(quán)、監(jiān)督權(quán),更好地接受廣大群眾對(duì)藥品和醫(yī)用材料價(jià)格管理工作的監(jiān)督,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)將我局制定的《湖南省藥品和醫(yī)用材料價(jià)格公示規(guī)定》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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二○○九年五月十五日
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附:湖南省藥品和醫(yī)用材料價(jià)格公示規(guī)定
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為了促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,增強(qiáng)醫(yī)藥價(jià)格政策透明度,緩解醫(yī)藥價(jià)格醫(yī)患信息不對(duì)稱的矛盾,維護(hù)人民群眾看病就醫(yī)用藥的知情權(quán)、選擇權(quán)、監(jiān)督權(quán),讓廣大人民群眾明明白白用藥就醫(yī),根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》、《湖南省價(jià)格監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《湖南省行政程序規(guī)定》、《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》(中發(fā)[2009]6號(hào))等法律法規(guī)及相關(guān)文件規(guī)定,制定本規(guī)定。
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一、公示范圍
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湖南省行政區(qū)域內(nèi)凡通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者銷售的藥品和醫(yī)用材料,包括實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)及市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品,《湖南省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格》中"除外內(nèi)容"和"說(shuō)明"兩欄列明向患者另外收費(fèi)的醫(yī)用材料,其價(jià)格均須按本規(guī)定向社會(huì)公示。
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二、公示內(nèi)容
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1、藥品:包括生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、計(jì)價(jià)單位、進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品的醫(yī)保編號(hào)、最高零售價(jià)格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際進(jìn)價(jià)、實(shí)際銷售價(jià)格。
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2、醫(yī)用材料:包括生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、品牌、計(jì)價(jià)單位、性能組成、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售價(jià)格、對(duì)應(yīng)的醫(yī)療價(jià)格項(xiàng)目編碼。
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三、公示程序
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?。ㄒ唬┕巨k理分工
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1、藥品和醫(yī)用材料進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售之前,由省物價(jià)局、藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)辦理價(jià)格公示。
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?、庞墒∥飪r(jià)局發(fā)文核定的政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品最高零售價(jià)格以及中標(biāo)藥品最高零售價(jià)格,由省物價(jià)局負(fù)責(zé)公示,有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)無(wú)需再到省物價(jià)局辦理公示手續(xù)。
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?、茖?duì)于省物價(jià)局文件中未涉及到的藥品(包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品)或已經(jīng)辦理過(guò)價(jià)格公示藥品的其他補(bǔ)充規(guī)格劑型,由其藥品生產(chǎn)或經(jīng)銷企業(yè)按本規(guī)定要求到省物價(jià)局辦理價(jià)格公示。
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⑶醫(yī)用材料生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)目前暫不要求到價(jià)格主管部門辦理價(jià)格公示,但須按規(guī)定的要求,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交相關(guān)資料,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理公示手續(xù)。待國(guó)家相關(guān)規(guī)定出臺(tái)后,再改按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
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2、藥品和醫(yī)用材料進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按下列要求辦理價(jià)格公示:
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?、欧矆?zhí)行《湖南省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格》一類及以上價(jià)格類別的醫(yī)院,以及中央、省直在長(zhǎng)單位的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),其藥品和醫(yī)用材料價(jià)格須到省物價(jià)局辦理公示。其他非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的藥品及醫(yī)用材料,到所屬市州價(jià)格主管部門辦理公示。
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⑵營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家及省相關(guān)文件規(guī)定,在其醫(yī)院內(nèi)醒目位置實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格公示,亦可自愿選擇其他方式向社會(huì)公示。
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(二)辦理公示所需資料
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辦理藥品和醫(yī)用材料價(jià)格公示時(shí),生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按本規(guī)定附件一的要求提供相關(guān)資料,并按公示辦理分工填寫《湖南省政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品價(jià)格公示申報(bào)表》(附件二)、《湖南省市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格公示申報(bào)表》(附件四)、《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價(jià)格公示申報(bào)表》(附件六)、《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用材料價(jià)格公示申報(bào)表》(附件八)。
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?。ㄈ┕举Y料審核
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1、屬于政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格公示資料和相關(guān)表格,由省物價(jià)局醫(yī)藥價(jià)格處依據(jù)國(guó)家有關(guān)政策以及我省相關(guān)規(guī)定,并參考外省市價(jià)格主管部門制定的價(jià)格水平,對(duì)其進(jìn)行審核。
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2、屬于市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品公示資料,各藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)應(yīng)遵循公平、合法、誠(chéng)實(shí)信用原則,如實(shí)提供相關(guān)資料,并填報(bào)公示藥品的市場(chǎng)零售價(jià)格。省物價(jià)局對(duì)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品只負(fù)責(zé)進(jìn)行資料核對(duì),不進(jìn)行價(jià)格審核。但對(duì)于企業(yè)自主定價(jià)藥品價(jià)格明顯不合理的,可以拒絕企業(yè)的公示要求。
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3、醫(yī)用材料價(jià)格公示資料,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本規(guī)定所要求提交的資料進(jìn)行核對(duì),并將相關(guān)資料留存?zhèn)鋬r(jià)格主管部門抽查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)公示的醫(yī)用材料價(jià)格由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行負(fù)責(zé),省市價(jià)格主管部門應(yīng)按《湖南省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格》的有關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行抽查。
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(四)公示方式
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1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)持經(jīng)省醫(yī)藥價(jià)格公示主管部門核實(shí)、并蓋有"湖南省物價(jià)局醫(yī)藥價(jià)格公示專用章"的《湖南省政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品價(jià)格公示表》(附件三)、《湖南省市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格公示表》(附件五)到價(jià)格在線網(wǎng)站、《湖南醫(yī)藥價(jià)格公報(bào)》或省內(nèi)其他主要新聞媒體辦理公示事項(xiàng),并獲取相關(guān)公示資料備查。
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2、凡執(zhí)行《湖南省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格》一類及以上價(jià)格類別的醫(yī)院,以及中央、省直在長(zhǎng)單位的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價(jià)格公示表》(附件七)、《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用材料價(jià)格公示表》(附件九)所要求的格式報(bào)送電子文檔或采取直接與價(jià)格在線網(wǎng)站鏈接,公示其藥品和醫(yī)用材料價(jià)格。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用材料價(jià)格公示方式由市州物價(jià)局按照本規(guī)定的要求確定。
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3、省物價(jià)局確定,價(jià)格在線網(wǎng)站開(kāi)辟《湖南省醫(yī)藥價(jià)格公示專欄》,免費(fèi)為公示單位公示,同時(shí)免費(fèi)為社會(huì)各界和廣大人民群眾查詢醫(yī)藥價(jià)格提供方便。
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4、價(jià)格主管部門受理藥品生產(chǎn)或經(jīng)銷企業(yè)公示申請(qǐng)后,在30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)外公示。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)用材料價(jià)格,每年度向省市價(jià)格主管部門報(bào)送并公示一次,如有變動(dòng)應(yīng)提前15天報(bào)告并變更公示內(nèi)容。
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四、公示有效期
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按照本規(guī)定要求公示的藥品和醫(yī)用材料價(jià)格,自公示之日起兩年內(nèi)有效,有效期滿須重新公示。
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五、公示工作責(zé)任
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1、省物價(jià)局指定醫(yī)藥價(jià)格管理處設(shè)立專門窗口負(fù)責(zé)受理藥品和醫(yī)用材料價(jià)格公示,各市州物價(jià)局亦應(yīng)指定科室、確定專人負(fù)責(zé)公示工作。價(jià)格公示部門應(yīng)對(duì)公示內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審核,公平、公正對(duì)待各申報(bào)單位,為申報(bào)單位提供方便快捷的申報(bào)服務(wù),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)公示情況的監(jiān)督,定期檢查公示工作情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)處理,確保醫(yī)藥價(jià)格公示工作順利實(shí)施。
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2、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)須認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格公示的各項(xiàng)規(guī)定,凡未按本規(guī)定要求公示價(jià)格的藥品和醫(yī)用材料,各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均不得向患者收取其費(fèi)用(緊急搶救用藥除外),違者按亂收費(fèi)查處。
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3、各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)認(rèn)真履行醫(yī)藥價(jià)格公示的各項(xiàng)規(guī)定,并主動(dòng)利用價(jià)格公示所獲得的各類信息促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,為社會(huì)提供更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,為減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)作出新的努力。
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4、價(jià)格在線網(wǎng)站、《湖南醫(yī)藥價(jià)格公報(bào)》和其他自愿免費(fèi)承擔(dān)價(jià)格公示的省內(nèi)各相關(guān)媒體應(yīng)嚴(yán)格按照本規(guī)定的各項(xiàng)要求,為公示單位和社會(huì)各界提供方便,嚴(yán)禁借公示、查詢之機(jī)向企業(yè)、單位和個(gè)人亂收費(fèi)。
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六、公示工作監(jiān)督
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醫(yī)藥價(jià)格公示是整個(gè)價(jià)格公示工作的重要組成部分,是維護(hù)廣大人民群眾就醫(yī)用藥的知情權(quán)、選擇權(quán)和監(jiān)督權(quán)的一項(xiàng)重要措施,各級(jí)價(jià)格主管部門務(wù)必采取切實(shí)有效措施,確保公示工作到位、有效。凡未按本規(guī)定公示價(jià)格的藥品和醫(yī)用材料,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向患者銷售,廣大人民群眾有權(quán)拒付價(jià)款,并可向價(jià)格主管部門舉報(bào),價(jià)格主管部門應(yīng)及時(shí)受理并嚴(yán)肅查處。
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七、其他事項(xiàng)
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1、本規(guī)定自2009年8月1日起實(shí)施,過(guò)去有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不符的,一律以本規(guī)定為準(zhǔn)。
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2、本規(guī)定實(shí)施前藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)已在省物價(jià)局辦理了藥品價(jià)格公示并仍在有效期內(nèi)的,其價(jià)格公示內(nèi)容繼續(xù)有效;凡超過(guò)有效期且仍需在我省銷售的藥品,須重新辦理價(jià)格公示手續(xù)。
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3、各非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)須于2009年7月15日前,將目前在醫(yī)院銷售的藥品和醫(yī)用材料按本規(guī)定要求到省市價(jià)格主管部門辦理好價(jià)格公示手續(xù)。
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附件一
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辦理藥品和醫(yī)用材料價(jià)格公示須提交的資料
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一、申請(qǐng)辦理藥品價(jià)格公示時(shí),須向價(jià)格主管部門提供下列資料
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1、藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、GMP認(rèn)證證書(shū)、藥品生產(chǎn)廠家開(kāi)出的增值稅銷售發(fā)票的復(fù)印件,生產(chǎn)企業(yè)法人委托書(shū)(原件)及公示申報(bào)人身份證影印件,藥品樣品核對(duì),必要時(shí)須提供周邊省省級(jí)價(jià)格主管部門公示價(jià)格和中標(biāo)價(jià)格等資料。
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2、進(jìn)口藥品須提供國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證(或進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件)、報(bào)關(guān)單、說(shuō)明書(shū)、海關(guān)進(jìn)口關(guān)稅、代征增值稅繳款書(shū)、港口發(fā)生的各種雜費(fèi)(檢驗(yàn)費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)、報(bào)關(guān)費(fèi)、儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi))發(fā)票及相關(guān)合同文件復(fù)印件。
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3、公示國(guó)家未下達(dá)價(jià)格的化合物或者有效成分組合物專利(不包括配比專利)保護(hù)期內(nèi)的藥品,除提供上述對(duì)應(yīng)資料外,還須提供中華人民共和國(guó)專利證明;公示國(guó)家未下達(dá)價(jià)格的化合物或者有效成分組合物專利(不包括配比專利)保護(hù)期的藥品,須提供原產(chǎn)國(guó)專利證明(含中文譯件)。
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4、公示國(guó)家未下達(dá)價(jià)格的政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品價(jià)格除須出示上述資料外,還須出示產(chǎn)地省級(jí)價(jià)格主管部門藥品價(jià)格批文。
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二、申請(qǐng)辦理醫(yī)用材料價(jià)格公示時(shí),須出示下列資料:
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1、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、說(shuō)明書(shū)、廠家開(kāi)出的增值稅銷售發(fā)票的復(fù)印件。
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2、進(jìn)口醫(yī)用材料價(jià)格須提供國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)合同文件復(fù)印件。
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3、列入衛(wèi)生部《全國(guó)高值耗材集中采購(gòu)成交候選品種目錄》中的高值耗材價(jià)格,須提供其中標(biāo)價(jià)格。