各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)人力資源和社會保障(勞動和社會保障)局,有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
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根據(jù)人力資源和社會保障部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》(人社部發(fā)〔2009〕159號)規(guī)定,現(xiàn)就復(fù)合藥納入基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付范圍有關(guān)問題通知如下。
一、納入基金支付范圍的復(fù)合藥條件
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由兩種或兩種以上的《湖北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2010年版)》(以下簡稱《省藥品目錄》)內(nèi)西藥組成的藥品,包括含藥大輸液和復(fù)合包裝的藥品(以下統(tǒng)稱復(fù)合藥),符合下列條件的,可納入湖北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險支付范圍,按照乙類藥品管理。
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(一)復(fù)合藥的通用名稱未列入《省藥品目錄》。
(二)組成復(fù)合藥的各西藥藥品通用名都已列入《省藥品目錄》。
(三)復(fù)合藥申報的最高銷售價格(銷售到醫(yī)院的價格)不高于其組成各單方藥品價格之和,組成單方藥品價格按與復(fù)合藥同質(zhì)量層次(專利原研藥或仿制藥)的中標(biāo)價計(jì)算。沒有中標(biāo)價格的按最高零售指導(dǎo)價(最高零售價)計(jì)算。品規(guī)不同的按《藥品差比價規(guī)則(試行)》(發(fā)改價格〔2005〕9號)折算。
二、復(fù)合藥申報審核辦法
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(一)擬列入復(fù)合藥名錄的藥品由藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向省人力資源和社會保障行政部門自愿申報,提交以下資料。
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1、列入復(fù)合藥的申請,填報復(fù)合藥申報表;
2、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批件(復(fù)印件);
3、申報藥品使用說明書;
4、申報藥品及組成藥品品種相關(guān)價格證明文件;
5、其他需要說明的材料。
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(二)省人力資源和社會保障廳醫(yī)療保險處負(fù)責(zé)對企業(yè)的申報資料組織專家進(jìn)行論證,在審核基礎(chǔ)上提出擬列入復(fù)合藥名錄,經(jīng)審定后公布。省醫(yī)療保險局對列入的復(fù)合藥進(jìn)行編碼。
(三)復(fù)合藥名錄的制定工作堅(jiān)持公開、公平、公正原則。不重復(fù)進(jìn)行藥品檢驗(yàn),不向藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)收取評審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。省紀(jì)委(監(jiān)察廳)駐省人力資源社會保障廳紀(jì)檢組(監(jiān)察室)負(fù)責(zé)對調(diào)整工作全程監(jiān)督。
三、復(fù)合藥管理政策
(一)經(jīng)審核符合條件的復(fù)合藥由省人力資源和社會保障廳發(fā)布復(fù)合藥名錄。復(fù)合藥名錄包括列入基金支付范圍的復(fù)合藥的通用名、劑型、限定支付范圍、質(zhì)量層次、最高銷售價等。列入復(fù)合藥的藥品劑型和限定支付范圍原則上按其組成藥品的最小劑型和限定支付范圍。
(二)申請、審核過程中提供虛假材料和審核合格公布后復(fù)合藥實(shí)際銷售價格高于企業(yè)申報價格的,取消復(fù)合藥納入基金支付范圍的資格。
(三)建立復(fù)合藥名錄的動態(tài)調(diào)入調(diào)出機(jī)制。根據(jù)醫(yī)療保險需要、單方藥品招標(biāo)價格等因素變化情況對復(fù)合藥名錄適時調(diào)整,凡符合復(fù)合藥列入基金支付范圍條件的,可調(diào)入;反之,及時調(diào)出。第一批復(fù)合藥的申報截止時間為2010年10月9日,經(jīng)審核公布后于2010年11月1日實(shí)施。每次招投標(biāo)工作結(jié)束或價格政策調(diào)整后,復(fù)合藥及其組成單方藥品價格有變化的要重新申報、審核,不重新申報或經(jīng)審核新價格不符合條件的,取消復(fù)合藥資格。
(四)各統(tǒng)籌地區(qū)要按本通知要求執(zhí)行省廳發(fā)布的復(fù)合藥名錄,不得以任何名義調(diào)整、另行制訂復(fù)合藥名錄或限制其使用和報銷。對本統(tǒng)籌地區(qū)正在使用已列入基金支付范圍的復(fù)合藥出現(xiàn)異常情況的,應(yīng)及時反饋省廳,由省廳視情況按規(guī)定處理。
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附件:復(fù)合藥納入湖北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付范圍申報表
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湖北省人力資源和社會保障廳
二〇一〇年九月二十七日