根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)〔2009〕6號)、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》(國發(fā)〔2009〕12號)、《工傷保險條例》、《中共湖北省委、湖北省人民政府關(guān)于印發(fā)〈湖北省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案〉的通知》（鄂發(fā)〔2009〕24號）及《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》（人社部發(fā)〔2009〕159號）、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》（勞社部發(fā)〔1999〕15號）的規(guī)定，就做好我省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品的調(diào)整工作，提出以下工作方案：
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一、總體思路
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以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，堅持以人為本，全面貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，與加快醫(yī)療保障體系建設(shè)、初步建立國家基本藥物制度、加強醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督管理和探索建立醫(yī)療保險談判機制相銜接，與湖北省經(jīng)濟社會發(fā)展水平、基本醫(yī)療保險基金承受能力、臨床基本用藥需求相適應(yīng)，合理調(diào)整用藥范圍，適當提高用藥水平，強化監(jiān)控措施，切實保障人民群眾的基本用藥需求。
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二、基本原則
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?。ㄒ唬﹫猿峙c醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相適應(yīng)。藥品目錄要與多層次醫(yī)療保障體系、國家基本藥物制度、加強醫(yī)療服務(wù)管理和探索建立醫(yī)療保險談判機制相銜接。
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?。ǘ﹫猿只颈Ｕ?。統(tǒng)籌考慮基金及各方面承受能力，保障參保人員臨床基本用藥需求，適當兼顧地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展與用藥習慣差異。
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?。ㄈ﹫猿衷谡叻€(wěn)定的基礎(chǔ)上適度發(fā)展。保持參保人員用藥相對連續(xù)與穩(wěn)定，根據(jù)各項保險保障能力、參保人員需求變化和臨床醫(yī)藥科技發(fā)展適當提高用藥水平。
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?。ㄋ模﹫猿謱＜以u審工作機制。完善評審機制，規(guī)范評審程序，保證藥品目錄調(diào)整工作的科學性與權(quán)威性。擬調(diào)整的藥品必須經(jīng)專家推薦、遴選、評審，相關(guān)行政主管機關(guān)主要起組織協(xié)調(diào)作用，不接受企業(yè)申報和推薦，不重復進行藥品檢驗，不向藥品生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)收取評審費和其他各種費用。
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（五）堅持公開、公平、公正。充分聽取社會各方面對調(diào)整工作的意見，規(guī)范并公開評審程序，加強監(jiān)督工作，嚴肅工作紀律。
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?。﹫猿纸y(tǒng)籌各項社會保障用藥范圍管理。同步調(diào)整、統(tǒng)一發(fā)布醫(yī)療、工傷、生育保險藥品目錄，兼顧統(tǒng)籌城鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系用藥需求。
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三、調(diào)整內(nèi)容
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?。ㄒ唬┱{(diào)整范圍
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對《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009年版）》（以下簡稱《國家藥品目錄》）中的甲類藥品不進行調(diào)整，各統(tǒng)籌地區(qū)2009年12月22日前開始執(zhí)行。乙類藥品由省調(diào)整發(fā)布后再按新規(guī)定執(zhí)行。民族藥和中藥飲片部分按現(xiàn)有政策繼續(xù)執(zhí)行。
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乙類藥品調(diào)整品種總數(shù)（含調(diào)入、調(diào)出和調(diào)整限定支付范圍的藥品品種）為243個。對《國家藥品目錄》中已有的品種原則上不調(diào)出。對《國家藥品目錄》規(guī)定的藥品限定支付范圍和劑型原則上不做調(diào)整。藥品名稱不得使用或標注商品名。
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?。ǘ┧幤氛{(diào)入
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1、調(diào)入藥品范圍
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調(diào)整增補的藥品應(yīng)是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)。優(yōu)先考慮以下藥品：適應(yīng)本省醫(yī)療保障基本需求和臨床用藥習慣的品種；適應(yīng)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險需要，特別是適應(yīng)低收入群體和基層用藥需要的品種。
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滿足上述條件的藥品優(yōu)先考慮以下品種：在2005年版我省藥品目錄內(nèi)，不在《國家藥品目錄》內(nèi)的品種；本省制藥企業(yè)生產(chǎn)的品種特別是創(chuàng)新藥。
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2、不予調(diào)入藥品
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無正式標準的品種。食品藥品監(jiān)督管理局撤銷文號的藥品。非醫(yī)療保險責任范圍的藥品，重點是B字號藥品，性功能增強藥，解酒藥，治療不育癥藥，美容、減肥、生發(fā)藥，計劃免疫藥品，主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品。含保護動物臟器、珍稀藥材、稀有金屬、自然難以再生稀缺資源的藥品。不符合經(jīng)濟有效原則的藥品。在評審過程中有弄虛作假的藥品。藥典未收錄的劑型。
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以下種類藥品應(yīng)從嚴掌握：易濫用的藥品，重點是主要起滋補作用的中成藥，不在2005年版省藥品目錄內(nèi)的抗感冒藥、助消化藥、保護胃粘膜藥、抑酸復合制劑、潤腸通便劑、補充維生素、礦物質(zhì)藥、復合（復方）維生素和礦物質(zhì)藥；各類輔助用藥；提高免疫功能藥，防輻射藥；中藥注射劑；抗生素聯(lián)合制劑；經(jīng)口腸內(nèi)營養(yǎng)藥；活菌制劑，調(diào)血脂藥，生物制品，護膚用品；與2005年版省藥品目錄比較，已有同類產(chǎn)品，且價格較貴，非臨床必需的藥品。
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?。ǘ┧幤氛{(diào)出
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存在以下現(xiàn)象的藥品應(yīng)予以調(diào)出：食品藥品監(jiān)督管理局撤銷文號及的禁止生產(chǎn)、銷售和使用藥品；臨床基本不用或者用量很少的藥品；市場沒有銷售且臨床沒有需求的；已有替代藥物，且價格高于替代藥物或毒副作用明顯大于替代藥物的；明顯易濫用的；循證醫(yī)學證明無效和有重大爭議的；有嚴重不良反應(yīng)、藥物安全性存在重大隱患的；在評審過程中有弄虛作假或者通過不正當手段進入目錄的；不符合藥物經(jīng)濟學評價的藥品和基本醫(yī)療保險基金難以支付的藥品。
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（三）資料獲取
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原則上調(diào)入藥品從人力資源和社會保障部提供的數(shù)據(jù)庫中選擇。
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四、組織機構(gòu)
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（一）領(lǐng)導小組
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由省人力資源社會保障廳牽頭，會同省發(fā)改委、省監(jiān)察廳、省財政廳、省衛(wèi)生廳、省藥監(jiān)局組成藥品目錄調(diào)整工作領(lǐng)導小組，負責協(xié)調(diào)調(diào)整工作中有關(guān)重大事宜。領(lǐng)導小組由省人力資源社會保障廳領(lǐng)導任組長，各組成單位相關(guān)處室負責同志及省人力資源社會保障廳醫(yī)療保險處、工傷保險處、駐廳紀檢組（監(jiān)察室）、醫(yī)療保險中心有關(guān)負責同志為成員。
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領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室、監(jiān)督組和專家組。
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（二）辦公室
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辦公室設(shè)在省人力資源社會保障廳醫(yī)療保險處，負責目錄調(diào)整各項具體工作的組織實施及日常工作。醫(yī)療保險處負責同志任辦公室主任。
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?。ㄈ┍O(jiān)督組
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監(jiān)督組由省紀委（監(jiān)察廳）駐人力資源社會保障廳紀檢組（監(jiān)察室）組成，負責對調(diào)整工作全程監(jiān)督。
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?。ㄋ模＜医M
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建立湖北省醫(yī)療保障評審專家?guī)?，專家?guī)斐蓡T由省人力資源社會保障廳正式上報國家的醫(yī)療保障評審專家構(gòu)成。專家組人選從省醫(yī)療保障評審專家?guī)熘挟a(chǎn)生，分為咨詢專家組、評審專家組和遴選專家組，原則上互不交叉。
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1、咨詢專家組。約30人左右。分綜合組與專業(yè)組，綜合組由醫(yī)療保障、藥物經(jīng)濟學、衛(wèi)生經(jīng)濟學專家組成；專業(yè)組由臨床醫(yī)學和藥學各專業(yè)的學科帶頭人組成，是藥品目錄調(diào)整工作的最高技術(shù)權(quán)威，負責論證藥品篩選原則，為藥品調(diào)整提供必要的技術(shù)咨詢和論證。
2、評審專家組。約150人左右。按照專業(yè)在省醫(yī)療保障評審專家?guī)熘须S機抽取三級醫(yī)療機構(gòu)專家產(chǎn)生。主要任務(wù)是對遴選專家提出的備選藥品名單進行評審票決，按照1：1的比例確定擬調(diào)整藥品目錄。
3、遴選專家組。約200人左右。在省醫(yī)療保障評審專家?guī)熘邪凑詹煌瑢I(yè)，兼顧不同地區(qū)、不同級別分類隨機抽取產(chǎn)生，其中來自基層的不少于30%。主要任務(wù)是根據(jù)藥品調(diào)整的篩選原則，在藥品分類與數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上按照1：1.2的比例提出擬調(diào)整備選藥品名單。
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五、工作程序
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2009年12月啟動藥品目錄調(diào)整工作，2010年3月15日前完成本省調(diào)整工作，3月底前發(fā)布新版《湖北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，6月底以前完成相關(guān)信息網(wǎng)絡(luò)調(diào)整工作。
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?。ㄒ唬┙M建專家組。從省醫(yī)療保障評審專家?guī)熘挟a(chǎn)生咨詢專家組、遴選專家組和評審專家組，
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?。ǘ┐_定備選藥品名單。由咨詢專家論證確定藥品初步篩選的原則。由遴選專家依據(jù)篩選原則按照專業(yè)分組進行討論，推薦調(diào)整的備選藥品范圍及名單。
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（三）評審專家投票。由評審專家對備選藥品進行評審投票。辦公室在監(jiān)督組的監(jiān)督下對投票結(jié)果進行統(tǒng)計，原則上按大多數(shù)專家的意見提出擬調(diào)整藥品名單。
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（四）形成藥品目錄初稿。由辦公室組織咨詢專家對擬調(diào)整藥品名單進行論證，形成《2010年版湖北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（以下簡稱《省藥品目錄》）初稿，并擬訂《關(guān)于發(fā)布湖北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知（稿）》及凡例（稿），提交領(lǐng)導小組審議。
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?。ㄎ澹┥蠄髮徍藗浒?。3月15日前經(jīng)領(lǐng)導小組審議通過《省藥品目錄》，并上報人力資源社會保障部備案。
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?。┌l(fā)布實施。2010年3月31日前下發(fā)《關(guān)于發(fā)布湖北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》，發(fā)布《省藥品目錄》。各統(tǒng)籌地區(qū)在2010年6月30日前完成計算機信息管理系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫的更新工作，7月1日正式執(zhí)行。
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