各市（地）、縣物價局，省墾區(qū)物價局：
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為進一步加強藥品價格管理，完善黑龍江省藥品價格管理政策，規(guī)范藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的價格行為，維護消費者的利益，提高政府藥品定價工作效率和透明度，根據(jù)國家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)〈國家發(fā)展改革委定價藥品目錄〉的通知》（發(fā)改價格[2005]1205號、國家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價規(guī)則（試行）〉的通知》（發(fā)改價格[2005]9號）等有關(guān)文件精神，結(jié)合黑龍江省藥品價格管理工作實際，我局制定了《黑龍江省政府定價藥品價格申報審批暫行辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
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黑龍江省藥品價格申報審批暫行辦法
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第一條為規(guī)范我省藥品價格申報審批程序，提高政府定價工作效率和透明度，根據(jù)國家有關(guān)文件精神，結(jié)合黑龍江省藥品價格管理工作實際，制定本辦法。
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第二條凡在黑龍江省生產(chǎn)和銷售的列入政府定價或政府指導價的藥品以及進入黑龍江省銷售的納入國家和黑龍江省政府定價目錄的省外藥品，包括國產(chǎn)藥品、進口藥品、進口分裝藥品，其價格申報審批適用本辦法。
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第三條藥品定價（核價）審批原則
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?。ㄒ唬┓矅野l(fā)展改革委和黑龍江省物價局已經(jīng)公布最高零售價格的政府定價目錄內(nèi)的藥品，在黑龍江省銷售時不得突破已公布的最高零售價格；低于最高零售價格銷售不限，也不需要再到省物價局辦理定價（核價）手續(xù)。
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?。ǘ┓矅野l(fā)展改革委未公布價格的政府定價目錄內(nèi)藥品（包括國家發(fā)改委已公布價格的未列劑型和規(guī)格的藥品），無論是省內(nèi)還是省外生產(chǎn)的，在黑龍江省內(nèi)銷售的最高零售價格，均由黑龍江省物價局根據(jù)國家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)<藥品差比價規(guī)則（試行）的通知>》（發(fā)改價格[2005]9號）文件規(guī)定重新核定價格后方可銷售。省外價格主管部門制定的藥品價格，可作為我省核價時的參考依據(jù)。
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?。ㄈ┩环N藥品原則上每二年核定一次價格，期間如遇國家調(diào)整價格應(yīng)及時變更。
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第四條藥品定價（核價）的申報程序
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（一）藥品定價申報程序
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藥品生產(chǎn)企業(yè)申請藥品定價（含調(diào)價。下同）時，按照價格管理權(quán)限應(yīng)向價格主管部門提出定價申請報告。屬省級定價的品種可直接向省級價格主管部門提出定價申請；屬國家發(fā)展改革委定價的品種，需通過產(chǎn)地省級價格主管部門向國家發(fā)展改革委提出定價申請。
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?。ǘ┧幤泛藘r申報程序
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按本辦法第三條第二款的規(guī)定，需到黑龍省物價局進行藥品價格核價的藥品生產(chǎn)企業(yè)或代理機構(gòu)、經(jīng)銷商，應(yīng)持相關(guān)材料直接向省級價格主管部門提出藥品價格核價申請，由黑龍江省物價局對申請核價的藥品價格進行查對、平衡、確認后，核發(fā)《黑龍江省物價局政府定價藥品核價表》（表式見附件一）并加蓋"黑龍江省物價局政府定價藥品核價專用章"。醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售單位可在不超過核價公布的藥品最高零售價格范圍內(nèi)銷售。
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第五條藥品價格的申報要求
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?。ㄒ唬┧幤范▋r要求
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省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)申請藥品定價時，應(yīng)向省物價局出具正式請示報告。報告內(nèi)容應(yīng)將定價藥品通用名及商品名稱、劑型和規(guī)格、藥品適應(yīng)病癥或基本藥理結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)基本情況、定價理由及省內(nèi)外同種藥品的價格水平及企業(yè)要求定價水平建議加以說明，并提供藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批件（文）、藥品說明書、近期藥品檢驗證書、GMP證書或中藥保護品種證書、填寫《黑龍江省國產(chǎn)藥品定價申報表》（表式見附件二）等資料。
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?。ǘ┧幤泛藘r要求
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1、省內(nèi)、外藥品生產(chǎn)和進口藥品國內(nèi)代理企業(yè)在申請藥品價格核價時，藥品生產(chǎn)企業(yè)或代理機構(gòu)、經(jīng)銷單位，應(yīng)提供藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批件（文）、藥品說明書、近期藥品檢驗證書、GMP證書或中藥保護品種證書、代理委托書、經(jīng)辦人身份證、產(chǎn)地省級價格主管部門的價格審批文件，同時填報《黑龍江省物價局政府定價藥品核價申報表》（表式見附件三）?！渡暾埡藘r單位信息和代理（辦理）人信息表》（表式見附件四）。
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2、進口藥品國內(nèi)代理企業(yè)還應(yīng)提供進口藥品注冊證、口岸地進口藥品檢驗報告單、報關(guān)單、海關(guān)進口關(guān)稅、各種港口雜費發(fā)票、屬原研制或享有國家專利、新藥證明、代理合同等,填寫《黑龍江省物價局進口藥品價格申報表》（表式見附件五）。
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3、企業(yè)辦理上述事項時，需提供證明材料復(fù)印件（A4紙并加蓋公章），并對提供材料的真實性、合法性承擔法律責任。同時應(yīng)將企業(yè)及經(jīng)辦人的準確聯(lián)系方式如實填寫。
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第六條實行集中招標采購的中標藥品（含市場調(diào)節(jié)價藥品）價格，由省物價局核定后予以公布。中標后藥品最高零售價格高于省物價局核定最高零售價格的，要以省物價局公布最高零售價格為準；低于省物價局核定最高零售價格，按中標后最高零售價格執(zhí)行。
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第七條藥品價格申報受理程序
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?。ㄒ唬┙拥剿幤穬r格申請報告之日起，15個工作日內(nèi)作出受理決定。
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（二）符合以下條件的予以受理：
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1、依法屬于價格主管部門職責范圍的事項；
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2、提供的相關(guān)資料要完整、真實；
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3、符合本辦法規(guī)定要求。
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?。ㄈ┤缟暾垐蟾嫣峁┑南嚓P(guān)資料不全、或不符合要求的，在規(guī)定的日期內(nèi)以書面或電子郵件方式告知申請人補齊、補正相關(guān)資料。
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?。ㄋ模┦芾矸绞綖樗瓦_受理。受理地點：哈爾濱市香坊區(qū)和平路76號215房間。聯(lián)系電話：0451-82625191。
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第八條藥品價格申報審批時限
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（一）屬于受理范圍的藥品定價申請，自受理之日起，一般在25個工作日內(nèi)完成。因申報資料不符合要求而補報資料的時間及成本監(jiān)審時間不計算在內(nèi);
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（二）屬于受理范圍的藥品價格核價申請，自受理之日起，15個工作日內(nèi)辦結(jié)。因申報資料不符合要求而補報資料的時間不計算在內(nèi)；
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（三）申請單獨定價的藥品價格審批，按藥品單獨定價論證辦法規(guī)定執(zhí)行；
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（四）黑龍江省內(nèi)藥品生產(chǎn)（進口）企業(yè)的藥品價格定價申請，需進行成本監(jiān)審或召開專家論證會，其辦結(jié)時限順延；
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?。ㄎ澹┧幤范▋r、核價價格全部通過黑龍江省價格信息網(wǎng)和《黑龍江價格公報》公布。申請人可到黑龍江省物價局索取審批資料。
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?。┝腥牒邶埥《▋r目錄的，在黑龍江省生產(chǎn)的藥品價格定價審批結(jié)果，由我局正式行文批復(fù)申請單位，同時，抄報國家發(fā)展改革委備案。
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（七）政府定價藥品價格核價啟用"黑龍江省物價局政府定價藥品核價專用章"。（見附件六）
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第九條本辦法自2009年3月15日起執(zhí)行。以前藥品價格管理有關(guān)規(guī)定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準。
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附件：一、黑龍江省物價局政府定價藥品核價表；
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二、黑龍江省物價局國產(chǎn)藥品定價申報表；
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三、黑龍江省物價局政府定價藥品核價申報表；
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四、申請核價單位信息和代理（辦理）人信息表；
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五、黑龍江省物價局進口藥品價格申報表；
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六、黑龍江省物價局政府定價藥品核價專用章。