? 為加強藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費管理，規(guī)范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權益，促進注冊工作健康發(fā)展，近日，省物價局會同省財政廳轉(zhuǎn)發(fā)了《國家發(fā)展改革委、財政部關于印發(fā)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法的通知》，并根據(jù)文件的相關規(guī)定制定了省級食品藥品監(jiān)管部門收取藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費的收費標準。
藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費是指食品藥品監(jiān)督管理部門向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查等費用，不包含注冊檢驗費用。
藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準為：藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費=人日費用標準×注冊所需人數(shù)×注冊所需天數(shù)。
人日費用標準，按不高于2400元/人·天執(zhí)行。注冊所需人數(shù)、天數(shù)由省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國家有關規(guī)定和工作實際分類確定。收費項目和收費標準由省食品藥品監(jiān)督管理局通過門戶網(wǎng)站等方式在收費實施前向社會公示。