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公布藥械產(chǎn)品注冊收費標準 首次注冊費72300元

10月11日,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于發(fā)布藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準及實施細則》的公告,公告表示,該局制定了《吉林省藥品再注冊及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請注冊收費實施細則》和《吉林省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則》,公布了該省藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準。

??? 《細則》明確指出,吉林省對第二類醫(yī)療器械的首次注冊收費72300元,變更注冊收費30300元,延續(xù)注冊收費30000元。

??? 其中,按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑的注冊收費也應用于《實施細則》?!夺t(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。

??? 對符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號)條件的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的,免收首次注冊費。以上規(guī)定自2016年11月1日起施行。

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準及實施細則的公告

??? 根據(jù)吉林省物價局、吉林省財政廳《關于核定藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的復函》(吉省價收﹝2016﹞121號),吉林省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《吉林省藥品再注冊及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請注冊收費實施細則》和《吉林省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則》,現(xiàn)予公布,自2016年11月1日起施行。



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