??? 為支持藥品長三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心審評能力和審評隊伍建設(shè),共同提升對藥包材的審評能力,5月9日下午,藥審中心化藥藥學一部與藥品長三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心聯(lián)合開展了預灌封注射器線上學術(shù)交流活動。
? ? ? ?本次活動邀請了在預灌封注射器領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗的行業(yè)專家以“預灌封注射器技術(shù)及法規(guī)”為題,對無菌預灌封注射器組合件的類型和應用、組件來源及控制、生產(chǎn)工藝和過程控制、質(zhì)量控制策略以及國內(nèi)外監(jiān)管現(xiàn)狀進行了詳細介紹,藥審中心與兩個分中心的審評人員圍繞無菌預灌封注射器組合件關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)控和監(jiān)管等關(guān)鍵問題與行業(yè)專家進行了深入交流和探討,提升審評能力。