??? 為進一步提升藥品生產(chǎn)企業(yè)法律意識、風險意識、責任意識和安全意識,強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控能力,5月7日,省藥監(jiān)局第三檢查分局組織轄區(qū)41家藥品生產(chǎn)企業(yè)召開風險研判分析會,就日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題缺陷深入進行分析研判,要求企業(yè)進一步強化主體責任落實,全面加強質(zhì)量安全管理,嚴格實施整改,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會議通報了分局自成立以來日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的共性缺陷問題,部分企業(yè)負責人進行針對性發(fā)言,認真剖析存在問題的原因,明確對存在的風險隱患采取相應(yīng)整改措施。
??? 會議強調(diào),深入開展風險研判是藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管的基礎(chǔ)性工作,對于提高風險防控能力、開展預(yù)警處置、強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全具有重要意義。企業(yè)要實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,質(zhì)量安全既是前提和保障,更是競爭力。企業(yè)要提高認識,把質(zhì)量管理與企業(yè)長久發(fā)展結(jié)合起來,以高度的責任感和使命感履行好藥品質(zhì)量安全主體責任。一是要加強自律,牢固樹立質(zhì)量第一的安全意識、責任意識、法律意識,嚴格遵守GMP各項要求。二是要嚴排風險,企業(yè)要對照藥品安全法律法規(guī)和規(guī)范,開展自查自糾,及時排查質(zhì)量安全隱患,舉一反三,不斷提高質(zhì)量管理能力和水平。三是要深化學習,熟悉掌握最新法律法規(guī)政策要求,高標準高質(zhì)量生產(chǎn)藥品。
??? 會議采取線上線下相結(jié)合的方式,轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人及其他相關(guān)人員,第三檢查分局全體人員參加會議。
???? 會議通報了分局自成立以來日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的共性缺陷問題,部分企業(yè)負責人進行針對性發(fā)言,認真剖析存在問題的原因,明確對存在的風險隱患采取相應(yīng)整改措施。
??? 會議強調(diào),深入開展風險研判是藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管的基礎(chǔ)性工作,對于提高風險防控能力、開展預(yù)警處置、強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全具有重要意義。企業(yè)要實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,質(zhì)量安全既是前提和保障,更是競爭力。企業(yè)要提高認識,把質(zhì)量管理與企業(yè)長久發(fā)展結(jié)合起來,以高度的責任感和使命感履行好藥品質(zhì)量安全主體責任。一是要加強自律,牢固樹立質(zhì)量第一的安全意識、責任意識、法律意識,嚴格遵守GMP各項要求。二是要嚴排風險,企業(yè)要對照藥品安全法律法規(guī)和規(guī)范,開展自查自糾,及時排查質(zhì)量安全隱患,舉一反三,不斷提高質(zhì)量管理能力和水平。三是要深化學習,熟悉掌握最新法律法規(guī)政策要求,高標準高質(zhì)量生產(chǎn)藥品。
??? 會議采取線上線下相結(jié)合的方式,轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人及其他相關(guān)人員,第三檢查分局全體人員參加會議。
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