各市物價(jià)局，駐濟(jì)省（部）屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
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附件：山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理暫行辦法
二〇一一年十一月十四日
附件：
山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理暫行辦法
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理，規(guī)范價(jià)格行為，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《價(jià)格法》、《藥品管理法》、《政府制定價(jià)格行為規(guī)則》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條本省行政區(qū)域內(nèi)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格的管理適用本辦法。
第三條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指取得制劑生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為滿足本單位臨床和科研需要，而自行配制的藥物制劑。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。省價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定駐濟(jì)?。ú浚籴t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑最高零售價(jià)格，設(shè)區(qū)市價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑最高零售價(jià)格。具體零售價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定的最高零售價(jià)格內(nèi)制定。
第五條制定和調(diào)整制劑價(jià)格，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的定價(jià)原則、定價(jià)辦法、定價(jià)程序。
設(shè)區(qū)市價(jià)格主管部門制定和調(diào)整制劑價(jià)格，應(yīng)當(dāng)在執(zhí)行前10個(gè)工作日?qǐng)?bào)省價(jià)格主管部門備案。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)制定或調(diào)整制劑價(jià)格，應(yīng)當(dāng)按照價(jià)格管理權(quán)限向價(jià)格主管部門提出定、調(diào)價(jià)申請(qǐng)，并提供如下資料：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本價(jià)格申報(bào)表；
（二）制劑樣品；
（三）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件；
?。ㄋ模┧幤繁O(jiān)督部門批準(zhǔn)配制制劑的文件復(fù)印件；
?。ㄎ澹┽t(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢室出具的制劑檢驗(yàn)報(bào)告；
?。┧幈O(jiān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說(shuō)明書；
?。ㄆ撸┵?gòu)進(jìn)原材料、輔助材料、包裝材料等財(cái)務(wù)憑證。
第七條價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申報(bào)資料進(jìn)行審查。不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)退回申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第八條價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格進(jìn)行成本監(jiān)審。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑最高零售價(jià)格按照保本微利原則制定，其計(jì)算公式為：最高零售價(jià)格=制造成本×（1+利潤(rùn)率）。其中，制造成本由材料費(fèi)、包裝費(fèi)、綜合費(fèi)用構(gòu)成，利潤(rùn)率不得超過5%。
材料費(fèi)是指制劑投料中原料、輔料等項(xiàng)的合計(jì)費(fèi)用，計(jì)算公式為：材料費(fèi)=處方耗用量×（1+損耗率）×上年加權(quán)平均進(jìn)貨價(jià)格。其中，中藥損耗率不得超過20%，西藥損耗率不得超過5%。
包裝費(fèi)是指制劑使用的各種包裝費(fèi)用，計(jì)算公式為：包裝費(fèi)=包裝材料用量×（1+損耗率）×上年加權(quán)平均進(jìn)貨價(jià)格。其中，玻璃制品損耗率不得超過5%，其它材料損耗率不得超過3%。
綜合費(fèi)用是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在計(jì)算制劑成本時(shí)應(yīng)當(dāng)計(jì)入的燃料動(dòng)力費(fèi)、水電費(fèi)、工資及附加（扣除財(cái)政撥款的部分）、藥品檢測(cè)試劑費(fèi)、新制劑研制費(fèi)、固定資產(chǎn)折舊及其他費(fèi)用（如零星維修、辦公用品、財(cái)務(wù)費(fèi)用等）等。綜合費(fèi)用占制造成本的比率原則上不超過50%。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑最高零售價(jià)格按制劑的最小包裝計(jì)算，尾數(shù)計(jì)算采取四舍五入的方法，百元及以上的保留到元，百元以下、一元以上的保留到角，一元以下的保留到分。
第十一條同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的同一品種，不同劑型規(guī)格制劑的最高零售價(jià)格以代表品價(jià)格為基礎(chǔ)，按《藥品差比價(jià)規(guī)則》計(jì)算確定。
同一地區(qū)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的同種制劑價(jià)格應(yīng)當(dāng)基本保持一致。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格應(yīng)當(dāng)不高于市場(chǎng)上可替代的同類藥品價(jià)格。
第十二條調(diào)劑購(gòu)進(jìn)的制劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格為基礎(chǔ)加不超過5%的利潤(rùn)制定零售價(jià)格。
第十三條新批準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行制定試銷價(jià)格，試銷期18個(gè)月。試銷期滿前3個(gè)月，按照價(jià)格管理權(quán)限向價(jià)格主管部門申報(bào)最高零售價(jià)格。
第十四條價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)在完成成本監(jiān)審后20個(gè)工作日內(nèi)做出定調(diào)價(jià)決定。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)制劑價(jià)格管理，配備專（兼）職物價(jià)員，建立健全制劑價(jià)格臺(tái)帳、制劑價(jià)格年審等制度。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的方式和內(nèi)容在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置公示制劑價(jià)格，自覺接受群眾監(jiān)督。
第十七條各級(jí)價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格執(zhí)行情況的管理和監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，應(yīng)當(dāng)按照《價(jià)格法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定予以查處：
?。ㄒ唬┪唇?jīng)申報(bào)自行制定制劑價(jià)格；
?。ǘ┏鲎罡吡闶蹆r(jià)格銷售；
?。ㄈ┎扇〗档唾|(zhì)量、數(shù)量、以次充好等手段變相提高價(jià)格；
?。ㄋ模┎话匆?guī)定明碼標(biāo)價(jià)；
?。ㄎ澹┢渌麅r(jià)格違法行為。
第十八條本辦法自2012年1月1日起施行，有效期2年。