根據(jù)《廣東省物價局藥品差別定價辦法(試行)》(粵價〔2009〕186號)和《關(guān)于受理第一批差別定價藥品的通知》(粵價〔2009〕193號)等規(guī)定,本委員會現(xiàn)將第一批受理差別定價藥品評審情況通告如下:
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一、差別定價是指對符合資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)的特定藥品,區(qū)別于一般藥品定價原則制定或調(diào)整價格的行為。也就是在國家統(tǒng)一定價原則的基礎(chǔ)上,對現(xiàn)行政府定價藥品范圍內(nèi)的專利類藥品、保護類藥品和鼓勵創(chuàng)新類藥品,在價格上予以支持的政策。依據(jù)新醫(yī)改精神,對新藥和專利藥品逐步實行定價前藥物經(jīng)濟性評價制度;對仿制藥品實行后上市價格從低定價制度,抑制低水平重復建設(shè)。目前,由于生產(chǎn)條件、原輔材料、工藝設(shè)備、技術(shù)水平、質(zhì)量管理等原因,造成同種藥品在質(zhì)量、療效和安全性等方面客觀上存在著差異,為體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則,對不同質(zhì)量的產(chǎn)品制定不同的價格,以鼓勵藥物的研發(fā)創(chuàng)新,提升藥品質(zhì)量,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展和優(yōu)質(zhì)藥品的生產(chǎn)和使用。
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二、差別定價的評審原則和方法。一是資格評審原則,所報藥品資格需分別通過三分之二以上的專家和省醫(yī)藥價格評審委員同意方可通過;二是價格水平確定,通過綜合評價、質(zhì)量體系、藥品特點、療程費用、價格情況五個方面25項評審指標量化打分,按分值確定等級,專家再根據(jù)不同的等級提出具體的建議價格,最后按專家給出的建議價格去掉一個最高價和一個最低價計算平均值作為擬定價格;三是集體審議,對擬定價格,尤其是部分有爭議、矛盾大的品種進行集體討論,最終表決,超過三分之二以上委員同意方可通過。
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為控制藥品上漲幅度,差別定價藥品價格水平制定的原則:第一,已公布統(tǒng)一價的藥品,按統(tǒng)一價加價最高不超過15%控制;第二,未公布統(tǒng)一價的,或進口原研藥與國產(chǎn)仿制藥品價格差異大的,則按該藥廣東中標價最高加價不超過15%核定;第三,對于單價高于500元的藥品,根據(jù)國家發(fā)展委藥品定價的有關(guān)規(guī)定,最高加價額不超過75元。
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三、本次藥品差別定價,履行了成本價格調(diào)查、資格核查及公示、企業(yè)答辯、專家論證、委員會評審、集體審議等程序。從1200多名專家?guī)熘须S機抽取了25位專家,全程封閉評審,監(jiān)察人員現(xiàn)場監(jiān)督,報社媒體當場見證,整個過程,共經(jīng)歷三輪資格審核,第一輪初審在網(wǎng)上公開企業(yè)申報的資質(zhì)相關(guān)證明材料,通過社會各界共同甄別企業(yè)的資格條件,從當初526家企業(yè)申報的825個藥品中,篩選出基本符合條件的118個藥品進入專家評審。第二輪經(jīng)專家評審,篩除66個不符合條件的藥品,獲得三分之二以上專家認可的28個藥品以及存有爭議的22個藥品,提交省醫(yī)藥價格評審委員會審定;第三輪委員會審議,最后資格獲得通過的有36個藥品。對符合條件的藥品按照上述原則、方法和程序合理制定價格。
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四、差別定價藥品評審結(jié)果。本次公示符合差別定價的36個藥品,有29個藥品在統(tǒng)一價的基礎(chǔ)上上浮不超過15%,4個藥品價格與統(tǒng)一定價持平,3個藥品價格比現(xiàn)行統(tǒng)一價或零售價格有所降低,總體上,該批差別定價藥品平均上浮幅度為5%。
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現(xiàn)將受理的差別定價藥品評審結(jié)果(見附件)在廣東價格信息網(wǎng)、廣東省藥品價格管理服務(wù)平臺上予以公示,公示期從2010年1月21日起至1月27日止,社會各界如有異議,請實名反饋意見,并將書面意見于2010年1月27日前報送廣東省醫(yī)藥價格評審委員會。
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廣東省醫(yī)藥價格評審委員會
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二○一○年一月二十一日