有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
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為貫徹落實《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價格管理的通知》(發(fā)改電[2010]195號)和《關(guān)于加強(qiáng)藥品價格管理等有關(guān)問題的補充通知》(發(fā)改電[2010]214號)及《關(guān)于清理整頓新進(jìn)醫(yī)保目錄藥品漲價行為的通知》(發(fā)改電[2010]240號)等文件精神,加強(qiáng)藥品價格管理,進(jìn)一步降低藥品虛高價格,切實減輕廣大群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān),我局決定從2010年11月10日起,分期分批對我省原管價目錄內(nèi)的藥品和新調(diào)劑進(jìn)入省醫(yī)保目錄的藥品進(jìn)行全面成本、出廠價、市場實際售價的調(diào)查和復(fù)核。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
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一、調(diào)查復(fù)核的范圍、內(nèi)容及時間
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本次調(diào)查復(fù)核的范圍為列入黑龍江省定價范圍的部分藥品,主要包括我省尚未定價的醫(yī)保新增藥品及部分已定價藥品,共286個品種(見附件1)。調(diào)查復(fù)核內(nèi)容包括:生產(chǎn)成本、出廠(口岸)價格、供貨價、中標(biāo)價(本年度全國五個省以上中標(biāo)價)、實際零售價等。調(diào)查復(fù)核起止時間為2010年11月10日至2011年1月10日。
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二、調(diào)查復(fù)核的程序和要求
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藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持相關(guān)資料到黑龍江省物價監(jiān)督管理局申報,并填寫《國產(chǎn)藥品價格申報表》或《進(jìn)口藥品價格申報表》、《進(jìn)口分包裝藥品價格申報表》(見附件2、3、4)。黑龍江省政府定價藥品目錄內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)還要向黑龍江省物價監(jiān)督管理局出具正式報告。報告內(nèi)容要將生產(chǎn)企業(yè)基本情況、藥品通用名稱及商品名稱、劑型和規(guī)格、藥品適應(yīng)病癥或基本藥理結(jié)構(gòu)、定價理由及同種藥品的現(xiàn)在市場價格水平和企業(yè)要求定價水平建議予以說明,并提供藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批件(文)、藥品說明書、近期藥品檢驗證書、GMP證書和中藥保護(hù)證書等資料。
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三、調(diào)查復(fù)核的方式
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藥品調(diào)查將采取普查與專項調(diào)查相結(jié)合的方式進(jìn)行。普查主要由企業(yè)按要求報送藥品生產(chǎn)成本、出廠價格、中標(biāo)價格、產(chǎn)銷數(shù)量、銷售政策、銷售合同、交易價格(出廠價發(fā)票)等材料,由我局向相關(guān)機(jī)構(gòu)調(diào)查藥品中標(biāo)價格和實際銷售價等等;專項調(diào)查由藥品產(chǎn)地第三方(地級市成本調(diào)查隊或具有相應(yīng)資質(zhì)的會計師事務(wù)所)對相關(guān)藥品進(jìn)行成本和出廠價格調(diào)查并出具審核報告。對在本省市場占有率較大的獨家品種(含獨家劑型)以及中標(biāo)價格與政府定價差異較大的品種,由我局組織力量進(jìn)行專項重點調(diào)查復(fù)核。
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四、申報材料要求
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(一)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須如實提交書面申請材料并要對所報材料的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)法律責(zé)任。發(fā)現(xiàn)弄虛作假的將嚴(yán)肅處理。
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(二)申請材料要按以下順序歸類裝訂成冊:
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1、封面標(biāo)注藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系人電話。
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2、第一頁為目錄,與材料的頁碼對應(yīng)。
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3、提交的書面申請材料要蓋騎縫章。
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(三)藥品調(diào)定價的申請報告(字?jǐn)?shù)在1000字以內(nèi)),包括:企業(yè)的概況、藥品特點;調(diào)定價的理由、依據(jù)以及申請價格等。
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(四)需提交的相關(guān)材料
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1、《國產(chǎn)藥品價格申報表》或《進(jìn)口藥品價格申報表》、《進(jìn)口分包裝藥品價格申報表》;價格調(diào)查采取專項調(diào)查方式的藥品,需提供第三方審核蓋章的藥品價格相關(guān)材料。
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2、藥品生產(chǎn)企業(yè)批件或進(jìn)口注冊批件(國產(chǎn)或進(jìn)口分包裝的藥品批件上生產(chǎn)企業(yè)的名稱應(yīng)與公章一致;進(jìn)口藥品可由總經(jīng)銷企業(yè)蓋章并附相關(guān)證明材料)。
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3、申報藥品近兩年的出廠(口岸地)銷售發(fā)票、主要原材料進(jìn)貨發(fā)票,每季度一張。
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4、企業(yè)近三年損益表(利潤表)。
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5、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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6、藥品說明書。
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7、藥品產(chǎn)地第三方價格審核報告(僅指采取專項調(diào)查方式的藥品)。
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8、進(jìn)口(或分包裝)的藥品另提供:(1)合同及代理或經(jīng)銷協(xié)議書;(2)在注冊證有效時間內(nèi)地藥品檢驗報告;(3)報關(guān)單;(4)關(guān)稅單;(5)增值稅率;(6)各種雜費(包括報關(guān)費、藥檢費、衛(wèi)生檢疫費、儲運費等)發(fā)票等復(fù)印件。
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9、申報調(diào)價品種需提供產(chǎn)地省級物價部門新公布的正式價格文件。
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10、其他相關(guān)資料。
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以上相關(guān)發(fā)票、成本價格審核報告等材料,須提供原件及復(fù)印件(加蓋公章),原件經(jīng)我局核實后退還。企業(yè)提供的資料如需保密,應(yīng)予以注明。
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五、受理方式和地點
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受理方式為送達(dá)受理。受理地點:哈爾濱市香坊區(qū)和平路76號215房間。聯(lián)系電話:0451?82625191。
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附件:1、黑龍江省第一批藥品價格調(diào)查復(fù)核品種目錄
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2、國產(chǎn)藥品價格申報表
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3、進(jìn)口藥品價格申報表
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4、進(jìn)口分包裝藥品價格申報表