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《云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第一批)公示》意見采集采納情況

??? 2021年05月28日至2021年06月07日,《云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第一批)公示》網(wǎng)上公開征求意見期間,共收到1人次就“土貝母配方顆?!钡葍?nèi)容提出的9條意見、建議。所有意見、建議均通過(guò)電子郵件方式提出。經(jīng)綜合分析,共采納2條、未采納7條、另有其他(非修改意見建議)0條。具體情況詳見附件。

??? 云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第一批)公示


《云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第一批)公示》公開征求社會(huì)意見采納情況

序號(hào)

意見內(nèi)容

采納情況

來(lái)源

1

建議將土貝母配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的【性狀】項(xiàng)下“本品為淡黃色至黃色顆粒;氣微,味微苦。”修改為:本品為淡黃色至黃棕色顆粒;氣微,味微苦。

已采納。

電子郵件

2

建議修改土貝母配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【制法】項(xiàng),調(diào)整干浸膏出膏率范圍及制成量。將“取土貝母飲片3000g,加水煎煮,濾過(guò),濃縮成浸膏(干浸膏出膏率22%~30%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得?!毙薷臑椤叭⊥霖惸革嬈?500g,加水煎煮,濾過(guò),濃縮成浸膏(干浸膏出膏率24%~40%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得?!?

未采納。

電子郵件

3

建議修改土貝母配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測(cè)定】項(xiàng),調(diào)整含量范圍。將“本品每1g含土貝母苷甲(C63H98O29)應(yīng)為6.0mg~18.0mg?!毙薷臑椤氨酒访?g含土貝母苷甲(C63H98O29)應(yīng)為7.0mg~30.0mg?!?

未采納。

電子郵件

4

建議修改土貝母配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【規(guī)格】項(xiàng)表述。將“每1g配方顆粒相當(dāng)于飲片3g?!毙薷臑椤懊?g配方顆粒相當(dāng)于飲片2.3g?!?

未采納。

電子郵件

5

建議刪除辛夷(望春花)配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測(cè)定】揮發(fā)油項(xiàng)。

未采納。

電子郵件

6

建議修訂槲寄生配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測(cè)定】描述。將“本品每1g含紫丁香苷(C17H2409)應(yīng)為0.7mg/g~2.5mg/g。”修改為“本品每1g含紫丁香苷(C17H2409)應(yīng)為0.7mg~2.5mg?!?

已采納。

電子郵件

7

建議刪除荊芥穗配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【含量測(cè)定】揮發(fā)油項(xiàng)。

未采納。

電子郵件

8

建議刪除鎖陽(yáng)配方顆?!竞繙y(cè)定】項(xiàng)。

未采納。

電子郵件

9

建議修改豨薟草配方顆粒【制法】項(xiàng),調(diào)整干浸膏出膏率范圍。將“取豨薟草飲片5000g,加水煎煮,濾過(guò),濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為13%~20%),加輔料適量,干燥,再加輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得?!毙薷臑椤叭∝g薟草飲片5000g,加水煎煮,濾過(guò),濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為10%~20%),加輔料適量,干燥,再加輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得?!?

未采納。

電子郵件

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