各藥品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位:
根據(jù)《人力資源和社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的通知》(人社部發(fā)〔2009〕159號(hào))和《云南省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于印發(fā)〈云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄〉的通知》(云勞社〔2010〕號(hào))精神,《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2010年版)》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)將于2010年7月1日起正式使用。為保證全省各級(jí)醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店能及時(shí)使用統(tǒng)一規(guī)范的《目錄》,省人力資源和社會(huì)保障廳將統(tǒng)一開(kāi)展《目錄》藥品對(duì)應(yīng)工作。對(duì)應(yīng)工作涉及的受理申報(bào)、審核藥品及藥品信息數(shù)據(jù)的系統(tǒng)維護(hù)等均不收取任何費(fèi)用。現(xiàn)將辦理程序及有關(guān)要求通知如下:
一、藥品品種對(duì)應(yīng)的辦理程序
藥品品種對(duì)應(yīng)是指經(jīng)專家審核,將申報(bào)藥品品種按《目錄》要求進(jìn)行對(duì)應(yīng),符合《目錄》范圍的品種,將其通用名、商品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、藥品單位等信息數(shù)據(jù)導(dǎo)入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng),供各級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一使用。
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1、申報(bào)時(shí)間:每季度首月1-15日(節(jié)假日順延),包括網(wǎng)上申報(bào)和資料送達(dá)。
2、申報(bào)對(duì)象。藥品生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
3、申報(bào)藥品條件:應(yīng)為已進(jìn)入云南市場(chǎng)銷售的《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2010年版)》范圍內(nèi)品種或未列入《目錄》但由目錄內(nèi)西藥品種組成的復(fù)合藥。
4、申報(bào)資料:①"云南省基本醫(yī)療、工傷和生育保險(xiǎn)藥品目錄藥品名稱對(duì)應(yīng)申報(bào)表";②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件復(fù)印件;③申報(bào)藥品使用說(shuō)明書(shū);④銷售合同;⑤復(fù)合藥需分別提交組成藥品品種的相同質(zhì)量層次的價(jià)格信息(云南省中標(biāo)價(jià));⑥其他需要說(shuō)明的材料。
5、申報(bào)方式:網(wǎng)上申報(bào)。
申報(bào)人登陸云南省人力資源和社會(huì)保障廳網(wǎng)站(www.ynl.gov.cn)進(jìn)入《目錄》對(duì)應(yīng)維護(hù)網(wǎng)上申報(bào)模塊。注冊(cè)并使用系統(tǒng)自動(dòng)給出用戶編碼登陸,完整填寫申報(bào)信息,導(dǎo)出打印《云南省基本醫(yī)療、工傷和生育保險(xiǎn)藥品目錄藥品名稱對(duì)應(yīng)申報(bào)表》,與其他申報(bào)資料一起,加蓋藥品生產(chǎn)廠家公章后,郵寄或送至云南省人力資源和社會(huì)保障廳醫(yī)療生育保險(xiǎn)處、居民醫(yī)保處、工傷保險(xiǎn)處(昆明市關(guān)上國(guó)貿(mào)路85號(hào)政通大廈,650200),三個(gè)處任意一處即可。郵寄信封顯著位置標(biāo)注用戶編碼。
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廳醫(yī)療生育保險(xiǎn)處、居民醫(yī)保處、工傷保險(xiǎn)處收取紙質(zhì)資料后,根據(jù)用戶編碼核實(shí)網(wǎng)上申報(bào)信息(申報(bào)表格)的完整性和準(zhǔn)確性,主要與藥品說(shuō)明書(shū)和注冊(cè)批件內(nèi)容核對(duì);核實(shí)后將資料交醫(yī)療生育保險(xiǎn)處統(tǒng)一匯總。由醫(yī)療生育保險(xiǎn)處整理制作《云南省基本醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)藥品目錄申報(bào)藥品品種基本信息表》,包括擬申報(bào)藥品品種《目錄》編碼和分類、通用名、商品名、劑型、規(guī)格、材質(zhì)、包裝、單位、生產(chǎn)廠家名稱、云南省中標(biāo)價(jià)和醫(yī)院零售價(jià)格等。
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業(yè)務(wù)組組織專家進(jìn)行審核,并填寫審核結(jié)果。審核內(nèi)容包括申報(bào)藥品所屬的《目錄》編號(hào)、分類(甲類、乙類)、類型(西藥、中成藥、中藥飲片)和劑型是否正確。對(duì)不符合《目錄》范圍的,在"備注"項(xiàng)中注明原因。參與審核的專家在信息表后簽字。
專家審核意見(jiàn)難以統(tǒng)一的,由業(yè)務(wù)組另行組織咨詢專家論證確定。
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專家審核后,制作《申報(bào)藥品品種基本信息對(duì)應(yīng)表》,附專家簽字,由業(yè)務(wù)組副組長(zhǎng)、組長(zhǎng)簽字后提交分管副廳長(zhǎng)審批。
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技術(shù)支持組負(fù)責(zé)在3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)入和系統(tǒng)維護(hù),確保全省各醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店可及時(shí)下載使用。
申報(bào)單位可憑用戶編碼在云南省人力資源和社會(huì)保障廳網(wǎng)站(申報(bào)窗口)上查詢申報(bào)結(jié)果。
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在受理申報(bào)結(jié)束后的45個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)應(yīng)工作的審核、審批及維護(hù)導(dǎo)入系統(tǒng)的程序。
二、已對(duì)應(yīng)品種信息變更辦理程序
已對(duì)應(yīng)品種信息變更,針對(duì)已經(jīng)過(guò)對(duì)應(yīng)并導(dǎo)入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)藥品目錄庫(kù)內(nèi)的藥品品種,對(duì)其規(guī)格、生產(chǎn)廠家、商品名、藥品單位等非主要化學(xué)成分和劑型的信息進(jìn)行調(diào)整。具體分兩種情況,一是信息變更后,原有品種信息停止使用;二是信息變更后,新、舊信息并行使用。
?。ㄒ唬┦芾頃r(shí)間:每月1-5日(節(jié)假日順延),包括網(wǎng)上申報(bào)和資料送達(dá)。
?。ǘ┦芾矸秶阂呀?jīng)過(guò)對(duì)應(yīng)并導(dǎo)入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的藥品品種,因品種規(guī)格、包裝、材質(zhì)、商品名、單位、生產(chǎn)廠家名稱等非主要化學(xué)成分和劑型的變更。
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?。?)規(guī)格、包裝、材質(zhì)、商品名、單位等變更。需提交變更申請(qǐng)、藥品說(shuō)明書(shū)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件等能證明相應(yīng)規(guī)格、包裝、材質(zhì)、商品名、單位變更的證明材料,蓋藥品生產(chǎn)廠家公章。
(2)生產(chǎn)廠家名稱變更。需提交變更申請(qǐng)、藥品生產(chǎn)廠家所在地食品藥品監(jiān)督管理局或工商局出具的能證明生產(chǎn)廠家名稱變更的相關(guān)材料,蓋藥品生產(chǎn)廠家公章。
?。ㄋ模┥陥?bào)方式:網(wǎng)上申報(bào)。
申報(bào)人登陸云南省人力資源和社會(huì)保障廳網(wǎng)站(www.ynl.gov.cn)進(jìn)入《目錄》對(duì)應(yīng)維護(hù)網(wǎng)上申報(bào)模塊。憑用戶編碼登陸,完整填寫申報(bào)信息,導(dǎo)出打印《云南省基本醫(yī)療、工傷和生育保險(xiǎn)藥品目錄藥品信息變更申報(bào)表》,與其他需提交的資料一起,加蓋藥品生產(chǎn)廠家公章后,郵寄或送至云南省人力資源和社會(huì)保障廳醫(yī)療生育保險(xiǎn)處、居民醫(yī)保處、工傷保險(xiǎn)處(昆明市關(guān)上國(guó)貿(mào)路85號(hào)政通大廈,650200),三個(gè)處任意一處即可。郵寄信封顯著位置標(biāo)注用戶編碼。
(五)辦理信息變更
廳醫(yī)療生育保險(xiǎn)處、居民醫(yī)保處、工傷保險(xiǎn)處收取資料后,根據(jù)用戶編碼核實(shí)網(wǎng)上申報(bào)信息(申報(bào)表格)的完整性和準(zhǔn)確性,并對(duì)照《目錄》和計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)中藥品信息進(jìn)行審核;核實(shí)后將資料交醫(yī)療生育保險(xiǎn)處統(tǒng)一匯總。由醫(yī)療生育保險(xiǎn)處制作《藥品品種信息變更表》。提交業(yè)務(wù)組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)簽字后,轉(zhuǎn)交技術(shù)支持組將變更后信息維護(hù)進(jìn)入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)。
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技術(shù)支持組負(fù)責(zé)在3個(gè)工作日內(nèi)將變更信息導(dǎo)入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng),供全省各級(jí)醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店下載使用;供業(yè)務(wù)組各部門和監(jiān)督組查詢。
需要停止原有品種信息的,提前告知定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店,原有品種信息將于三個(gè)月后封閉,停止使用。
申報(bào)單位可憑用戶編碼在云南省人力資源和社會(huì)保障廳網(wǎng)站(申報(bào)窗口)上查詢變更結(jié)果。
?。ㄆ撸┺k結(jié)時(shí)限
在受理申報(bào)結(jié)束后的25個(gè)工作日內(nèi)完成審核、審批及變更信息導(dǎo)入系統(tǒng)的程序。
業(yè)務(wù)咨詢電話:7195900,7195901,7195674,7195731
系統(tǒng)操作咨詢電話:7195905,7195906
云南省人力資源和社會(huì)保障廳
二〇一〇年六月三日
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