??? 近期，受香港位元堂藥廠有限公司委托、由廣東恒健制藥有限公司生產(chǎn)的3萬(wàn)瓶“麝香活絡(luò)油”正式在江門(mén)投產(chǎn)上市，成為全國(guó)首個(gè)受惠“港澳藥械通”政策紅利、實(shí)現(xiàn)“境外持有+境內(nèi)簡(jiǎn)化注冊(cè)+境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售”的港澳外用中成藥品種。首批“麝香活絡(luò)油”投產(chǎn)上市，標(biāo)志著“港澳藥械通”政策在江門(mén)順利落地實(shí)施并取得實(shí)效，推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合，實(shí)現(xiàn)港澳藥品上市許可持有人、灣區(qū)內(nèi)地藥企以及消費(fèi)者三方共贏。
??江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局在省藥監(jiān)局的悉心指導(dǎo)下，主動(dòng)作為、靠前服務(wù)，充分發(fā)揮江門(mén)僑鄉(xiāng)資源優(yōu)勢(shì)，支持恒健制藥等本地企業(yè)進(jìn)一步深化港澳合作，多次走訪(fǎng)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行政策宣講并給予申報(bào)指導(dǎo)，成功促成香港位元堂藥廠有限公司與廣東恒健制藥有限公司攜手合作。今年4月，恒健制藥完成生產(chǎn)許可變更，成為首批受港澳藥品上許可持有人委托生產(chǎn)并獲省藥監(jiān)局生產(chǎn)許可批準(zhǔn)的企業(yè)；7月“麝香活絡(luò)油”投產(chǎn)上市，成為全國(guó)首個(gè)實(shí)現(xiàn)“境外持有+境內(nèi)簡(jiǎn)化注冊(cè)+境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售”的港澳外用中成藥。
??首批港澳注冊(cè)內(nèi)地生產(chǎn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品落地，打通了港澳與內(nèi)地城市之間藥品流通的壁壘，便利了灣區(qū)港澳與內(nèi)地企業(yè)合作，更好利用港澳藥品研發(fā)、內(nèi)地生產(chǎn)制造的各自?xún)?yōu)勢(shì)，破解港澳生產(chǎn)用地、用工不足及生產(chǎn)成本高的難題，將更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品投放灣區(qū)乃至全國(guó)市場(chǎng)，為兩地市民提供更多優(yōu)質(zhì)用藥選擇。
??下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)全力支持本地藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度參與“港澳藥械通”政策，發(fā)揮好粵港澳大灣區(qū)藥品創(chuàng)新發(fā)展政策的扶持激勵(lì)和引導(dǎo)作用，促進(jìn)僑鄉(xiāng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。