??? 2021年11月15日至2021年11月25日,《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第五批)意見(jiàn)建議的公示》網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)期間,共收到2人次就“紅花配方顆粒”等內(nèi)容提出的10條意見(jiàn)、建議。所有意見(jiàn)、建議均通過(guò)電子郵件方式提出。經(jīng)綜合分析,共采納2條、未采納5條、另有其他(非修改意見(jiàn)建議)3條。具體情況詳見(jiàn)附件。
??? 云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)?(第五批)意見(jiàn)建議的公示
《關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第五批)意見(jiàn)建議的公示》
公開(kāi)征求社會(huì)意見(jiàn)采納情況
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序號(hào)
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意見(jiàn)內(nèi)容
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采納情況
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來(lái)源
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1
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建議修改降香配方顆粒的【制法】項(xiàng),調(diào)整干浸膏出膏率范圍為:1.2%~4.1%。
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未采納。
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電子郵件
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2
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建議將降香配方顆?!局讣y圖譜】修改為【特征圖譜】項(xiàng),刪除相似度的規(guī)定。
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未采納。
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電子郵件
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3
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建議修改荔枝核配方顆粒的【浸出物】限度為:不得少于12.0%。
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未采納。
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電子郵件
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4
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將水紅花子【浸出物】?項(xiàng)下修改為:照醇溶性浸出物測(cè)定法(中國(guó)藥典2020年版通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,用乙醇作溶劑,不得少于12.0%。
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已采納。
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電子郵件
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5
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將絲瓜絡(luò)【來(lái)源】?項(xiàng)下修改為:本品為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica?(L.)Roem的干燥成熟果實(shí)的維管束經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。?
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已采納。
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電子郵件
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6
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建議修改鹽荔枝核配方顆粒的【浸出物】限度為:不得少于14.0%。
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未采納。
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電子郵件
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7
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建議將片姜黃配方顆粒的【含量測(cè)定】范圍修改為:本品每1g含莪術(shù)二醇(C15H22O3)應(yīng)為0.33mg~2.5mg。
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未采納。
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電子郵件
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