??? 為深入交流藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)協(xié)同治理和數(shù)字技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用經(jīng)驗，深入探討藥品產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展新趨勢，拓展數(shù)字化賦能藥品產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展路徑，推動數(shù)字經(jīng)濟(jì)與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)深度融合，9月6日至7日，由國家藥品監(jiān)督管理局信息中心（中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心）主辦的“2023藥品數(shù)智發(fā)展大會”在安徽合肥召開。
會議首先學(xué)習(xí)了習(xí)近平總書記對網(wǎng)信工作的重要指示精神，會議強(qiáng)調(diào)，“舉旗幟聚民心、防風(fēng)險保安全、強(qiáng)治理惠民生、增動能促發(fā)展、謀合作圖共贏”的使命任務(wù)，“堅持統(tǒng)籌發(fā)展和安全、堅持發(fā)揮信息化驅(qū)動引領(lǐng)作用”等“十個堅持”重要原則，是下一階段藥品監(jiān)管網(wǎng)信工作的根本遵循，必須深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會，認(rèn)真貫徹落實。
會議指出，近年來國家藥監(jiān)局堅持“以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化”的戰(zhàn)略方向，推動藥品智慧監(jiān)管從夯基壘臺、立柱架梁進(jìn)入厚積成勢、深化應(yīng)用的新階段。信息化追溯體系更加完善，麻醉藥品、精神藥品等重點產(chǎn)品實現(xiàn)追溯；信用監(jiān)管取得突破，基本建成藥品安全信用檔案，為風(fēng)險治理提供堅實基礎(chǔ)；政務(wù)服務(wù)水平不斷提升，累計發(fā)放電子證照7萬多張，“兩品一械”審評審批在線辦理更加便捷；藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)匯集更加高效，數(shù)據(jù)質(zhì)量更加優(yōu)化，大數(shù)據(jù)分析更加深入，監(jiān)管“數(shù)字底座”更加夯實。
會議強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前信息技術(shù)以前所未有的速度突飛猛進(jìn)，實現(xiàn)了從量的積累向質(zhì)的飛躍。與此同時，新技術(shù)也帶來了新的挑戰(zhàn)。要共同借助數(shù)字中國建設(shè)的東風(fēng)，推動監(jiān)管能力和產(chǎn)業(yè)水平實現(xiàn)新的跨越。
會議提出下一步藥品智慧監(jiān)管重點推進(jìn)方向。一是匯聚創(chuàng)新應(yīng)用合力。加快探索創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，推動藥品安全風(fēng)險管理關(guān)口前移。建好用好藥品信息化追溯體系，加強(qiáng)追溯監(jiān)管。不斷深化信用檔案、品種檔案應(yīng)用，提升數(shù)字化精準(zhǔn)監(jiān)管能力。二是匯聚協(xié)同治理合力。按照《關(guān)于加快推進(jìn)省級藥品智慧監(jiān)管的指導(dǎo)意見》要求，扎實開展信息化建設(shè)，做到全國統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，地方重點突出。繼續(xù)深入打造全國一體化的智慧監(jiān)管平臺，推進(jìn)系統(tǒng)向基層延伸。強(qiáng)化藥監(jiān)系統(tǒng)一體化數(shù)據(jù)體系建設(shè)，積極深化數(shù)據(jù)共享。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全協(xié)同防護(hù)，確保牢牢守住網(wǎng)絡(luò)安全底線。三是匯聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力。有條件的企業(yè)要加快對生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的數(shù)字化智能化改造，推進(jìn)質(zhì)量變革、效率變革、動力變革。監(jiān)管部門要繼續(xù)優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，完善“兩品一械”一體化審評審批系統(tǒng)，深化電子證照應(yīng)用，促進(jìn)政務(wù)服務(wù)從“可辦”向“好辦、易辦”轉(zhuǎn)變。
本次大會以“加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型，助力藥品高質(zhì)量發(fā)展”為主題。會上，市場監(jiān)管總局、中國工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)研究院、國家信息中心、國家藥監(jiān)局有關(guān)直屬單位負(fù)責(zé)同志分別作了“以網(wǎng)管網(wǎng) 協(xié)同共治 構(gòu)建數(shù)字時代線上線下一體化監(jiān)管能力”“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺推動生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”“加快公共數(shù)據(jù)開發(fā)利用的若干思考”“信息化賦能藥品檢查工作”“數(shù)字智能化助推化妝品審評提質(zhì)增效”“醫(yī)療器械注冊電子申報系統(tǒng)建設(shè)情況”主題報告。北京市藥監(jiān)局、遼寧省藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局分享了智慧監(jiān)管典型案例。有關(guān)信息技術(shù)企業(yè)也做了典型案例分享。
會議還發(fā)布了2023年度智慧監(jiān)管典型案例、建設(shè)智慧監(jiān)管示范項目、中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺成果——安徽省中藥飲片信息化追溯規(guī)范、2022年人口健康“共享杯”大賽天翼藥學(xué)專項獎獲獎名單及2023年大賽藥學(xué)指定題目。其中，建設(shè)智慧監(jiān)管示范項目為首次發(fā)布，包括：遼寧省藥監(jiān)局牽頭建設(shè)，山東省藥監(jiān)局、云南省藥監(jiān)局參與的藥品生產(chǎn)數(shù)字化監(jiān)管項目；上海市藥監(jiān)局牽頭建設(shè)，浙江省藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局、廣東省藥監(jiān)局參與的藥品信用檔案深化應(yīng)用項目；安徽省藥監(jiān)局牽頭建設(shè)，山東省藥監(jiān)局、甘肅省藥監(jiān)局參與的中藥飲片追溯管理項目；廣東省藥監(jiān)局牽頭建設(shè)，浙江省藥監(jiān)局、福建省藥監(jiān)局、海南省藥監(jiān)局參與的藥品委托生產(chǎn)跨省協(xié)同監(jiān)管項目；海南省藥監(jiān)局牽頭建設(shè)，河南省藥監(jiān)局、海南省衛(wèi)生健康委、海南省醫(yī)保局參與的藥品零售使用環(huán)節(jié)追溯管理項目。
除主會外，會議還設(shè)置了“藥品監(jiān)管數(shù)字化建設(shè)”“大數(shù)據(jù)引領(lǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”“藥品產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型助力持有人主體責(zé)任落實”“化妝品行業(yè)數(shù)字化能力提升”4個主題分會。會前，召開了各省級藥品監(jiān)管部門參加的藥品智慧監(jiān)管工作座談會。來自監(jiān)管部門、科研院所和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域400余人參加了會議。