一、首先,查清需要辦理的藥品是否列入廣東省政府定價藥品目錄“粵價[2005]166號或粵價[2006]94號”中,查詢時必須按藥品注冊批件上的通用名(西藥化學成分相同,命名中的鹽基、酸根及溶媒不同的,歸類為同種藥品)查,用商品名無法查詢。
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二、如果是列入《政府定價藥品目錄》的,則屬于政府定價藥品(西藥不分劑型,中成藥包括劑型)。屬于政府定價藥品價格,請在www.gdmpm.cn(廣東省藥品價格管理服務平臺)的“藥價政策”里輸入相關(guān)查詢字段,點擊查詢即可(最新發(fā)文可瀏覽主頁)。查詢結(jié)果,若是在2001年5月20日之后已公布正式統(tǒng)一價格或統(tǒng)一臨時零售價格的(其價格以時間最新的為準),企業(yè)不必辦理任何手續(xù),可按最新公布的價格執(zhí)行。無論是進口或國產(chǎn)藥品,只要通用名稱、劑型和規(guī)格都相同則執(zhí)行同一價格。未查詢到價格的,請在廣東省藥品價格管理服務平臺申請,同時按附件2規(guī)定的要求遞交一份紙質(zhì)資料。由生產(chǎn)企業(yè)直接上報或委托經(jīng)銷商(代理商)申報。三、如果在“政府定價藥品目錄”中查詢不到,且不是專利藥、一類新藥、二類新藥、一類精神藥品、麻醉藥品、計劃內(nèi)避孕藥具或計劃免疫的藥品,則實行市場調(diào)節(jié)價,按粵價[2004]50號文執(zhí)行。企業(yè)無需辦理報價手續(xù)。四、為了提高效率,屬政府定價藥品的申報資料請直接郵寄到廣東省物價局。地址:廣州市應元路5號廣東省物價局價格業(yè)務受理大廳
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郵編:510031
電話:83134603
傳真:83134673
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附件1:《政府定價藥品目錄》(粵價[2005]166號和粵價[2006]94號)
附件2:申請報告【樣本】
1、國產(chǎn)藥品提供的資料:
(一)國產(chǎn)藥品申請報告(申請定、調(diào)價報告應包括以下內(nèi)容:1、申請定調(diào)價藥品的通用名稱及商品名稱;2、劑型、規(guī)格;3、藥品適應病癥及藥理;4、生產(chǎn)企業(yè)的基本情況;5、定調(diào)價理由;6、要求核定的價格水平建議。其中,調(diào)價申請報告還應包括該藥品市場實際出廠和零售價格水平。報告無需企業(yè)的紅頭紙打印,但必須按普通A4紙張三號字體縱向打印蓋紅章,不得手寫,不得傳真件加蓋紅章(或重章))。
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申請報告統(tǒng)一標題格式:
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關(guān)于申請×××藥品定價的函
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廣東省物價局:
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<正文內(nèi)容>
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×××藥業(yè)有限公司
××××年×月×日
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?。ǘ﹪a(chǎn)藥品價格申報表
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?。ㄈ┥陥笳▋r品種的產(chǎn)地省級價格文件(所提供的價格文件必須是產(chǎn)地省級物價部門公布的該品種政府定價價格,企業(yè)定價資料不受理,我省屬政府定價而產(chǎn)地省屬市場調(diào)節(jié)價的藥品提供企業(yè)定價資料可以受理。)
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?。ㄋ模┧幤飞a(chǎn)批件包括:藥品注冊批件、藥品注冊證、藥品補充申請批件、或進口藥品注冊證等(指取得國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品批文);請用A4紙張單面復印件加蓋紅章,資料必須復印清楚
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?。ㄎ澹┧幤焚|(zhì)量標準
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?。┧幤氛f明書
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?。ㄆ撸〨MP證書
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((五)-(七)項資料請用A4紙張單面正版復印加蓋紅章,資料須復印清楚。)
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2、進口(或進口分包裝)藥品提供的資料:
?。ㄒ唬┧幤飞暾垐蟾妫ㄟM口(進口分包裝)藥品定調(diào)價申請報告應說明:1、進口藥品的通用名稱及商品名稱;2、劑型、規(guī)格;3、適應病癥及藥理;4、國外生產(chǎn)廠家、國內(nèi)經(jīng)銷商、代理或分銷商的基本情況;5、進口數(shù)量;6、定調(diào)價主要理由;7、要求核定的價格水平建議。其中,調(diào)價申請報告還應包括該藥品在中國國內(nèi)市場的實際零售價格水平。)(同國產(chǎn)藥品申請報告說明,資料建議由總經(jīng)銷企業(yè)申報)
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?。ǘ┻M口藥品價格申報表(在粵價[2000]317號文里)(申報表必須按普通A4紙張橫向打印加蓋總代理商紅章;不要手寫,不要傳真件加蓋紅章(或重章))
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(三)申報政府定價品種的產(chǎn)地省級價格文件
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?。ㄋ模┻M口藥品注冊證(進口分包裝批準文件)(如果是廣東口岸地進口的藥品,要提供進口注冊證、進口注冊證有效時間內(nèi)的藥品檢驗報告、報關(guān)單、關(guān)稅單和增值稅單這幾項原件資料核對;外省口岸地進口的則提供復印件即可)
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?。ㄎ澹┧幤窓z驗報告
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(六)報關(guān)單、海關(guān)進口關(guān)稅和代征增值稅繳款書
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?。ㄆ撸┧幤焚|(zhì)量標準、藥品說明書
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(八)合同及代理或經(jīng)銷協(xié)議書
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?。ň牛┵徹洶l(fā)票和信用證
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?。ㄊ└劭诎l(fā)生的各種雜費(包括報關(guān)費、藥檢費、衛(wèi)生檢疫費、儲運費等)發(fā)票。
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(十一)在中國專利保護或行政保護情況及國外專利保護證明材料。
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?。ㄊ┥暾埗ㄕ{(diào)價的進口藥品在生產(chǎn)國的出廠價、零售價情況及其銷往其他國家的到岸價(離岸價)、零售價情況。
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((五)-(九)項資料請用A4紙張單面正版復印加蓋紅章,資料須復印清楚。)
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3、廣東口岸進口藥品以下資料需提供原件:(1)藥品生產(chǎn)批件(或藥品注冊批件)(需提供原件,核對后退回,留復印件蓋章);(2)進口藥品該批次的藥檢報告;(3)進口藥品關(guān)稅單、報關(guān)單(需提供原件,核對后退回,留復印件蓋章)
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說明:①正文內(nèi)容包括介紹生產(chǎn)企業(yè)概況,申報品種的基本情況及價格水平;
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②如果是申請?zhí)醿r的,申請報告則需說明具體的提價價理由并附提價的注明材料和依據(jù);
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?、凵鲜鲑Y料必須全部用A4紙打印及電腦填寫,不得手寫,蓋生產(chǎn)企業(yè)的紅章,并要留下聯(lián)系人及電話。如有特殊情況,需要補充資料的我局另行通知。
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