??? 根據原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關規(guī)定，我局擬批準以下第二類醫(yī)療器械產品注冊申請，現將相關注冊信息公示，請社會各界予以監(jiān)督。依據《中華人民共和國行政許可法》相關規(guī)定，與行政許可有重大利益關系的利害關系人在公示期內享有聽證權利，申請人與利害關系人有權進行陳述和申辯。
??? 公示時間：自公示之日起五個工作日
??? 監(jiān)督電話: 0431-82752980
??? 通訊地址：吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室
??? 郵??編：13000024
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2024年09月26日
擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產品名單
（2024年第46期）
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序號
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企業(yè)名稱
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產品名稱
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規(guī)格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1
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吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司
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一次性使用無菌引流瓶
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三通型1000ml、三通型600ml、三通型100ml
直通型1000ml、直通型600ml、直通型100ml
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產品主要由引流瓶，連接管，負壓球，三通，直通，單向閥組成。
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用于醫(yī)院臨床科室及手術中或手術后患者一次性引流體液、分泌物、以及人體排泄物的收集。
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延續(xù)注冊
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2
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吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司
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一次性使用無菌輸送導引器
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彎鉤形、弧形
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產品主要由套管、套索和手柄組成。
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用于引導器械，進入腔道或組織。
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延續(xù)注冊
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3
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長春市精工義齒有限公司
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定制式固定義齒
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含二氧化鋯
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由固位體、橋體和連接體組成。
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用于牙列缺損或牙體缺損的修復。
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延續(xù)注冊
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4
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長春市精工義齒有限公司
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定制式活動義齒
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定制式活動義齒可分為總義齒(全口義齒)和局部可摘義齒
全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托固位體和連接體組成。
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用于牙列缺損，牙列缺失的修復。
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延續(xù)注冊
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