各相關(guān)單位，各相關(guān)企業(yè)：
??為深入貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)監(jiān)管要求，指導監(jiān)管人員加強對人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，引導相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)科學開展生產(chǎn)活動，推動北京市人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)相關(guān)法規(guī)、文件和標準要求，以及本市監(jiān)管實際，組織編制了《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2024版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。
??特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年4月10日