????? 為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評價(jià)工作，進(jìn)一步規(guī)范地拉羅司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麥角林片的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《培唑帕尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《哌柏西利片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《依西美坦片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《尼麥角林片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年9月29日