??? 今年以來，衢州市局認(rèn)真貫徹落實(shí)省抽啟動會議精神，三強(qiáng)化部署實(shí)施醫(yī)療器械省抽工作，確保高質(zhì)量完成2024醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢任務(wù)，護(hù)航全市人民群眾用械安全。
??? 主動溝通對接，強(qiáng)化抽檢工作責(zé)任分配。2024年，衢州市省抽工作任務(wù)71批，覆蓋25品種。該局針對醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，加強(qiáng)與各縣（市、區(qū)）局、分局的對接，將抽檢任務(wù)進(jìn)行科學(xué)合理安排，指導(dǎo)各單位全面開展抽檢工作。同時，針對本次抽檢中衢州地區(qū)可能出現(xiàn)的品種調(diào)整等問題，主動和省院溝通調(diào)整，確保提升抽檢工作實(shí)際效能。
??? 積極督查指導(dǎo)，強(qiáng)化抽檢工作流程管理。聚焦抽檢流程中監(jiān)督檢查、樣品選取、信息錄入、產(chǎn)品寄送等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面梳理各環(huán)節(jié)的重點(diǎn)、要點(diǎn)，如抽檢單信息的填寫、技術(shù)資料的索要、備案資料的完整性等內(nèi)容，并針對性加強(qiáng)督查指導(dǎo)。在此基礎(chǔ)上，持續(xù)做好與各抽檢單位的協(xié)同合作，對于抽檢取樣過程中出現(xiàn)的問題及時反饋，確保第一時間解決。
??? 落實(shí)全鏈閉環(huán)，強(qiáng)化抽檢結(jié)果后續(xù)處置。深刻認(rèn)識醫(yī)療器械抽檢結(jié)果的反饋、送達(dá)和處置在抽檢工作中的重要性，積極指導(dǎo)各抽檢單位既要處理好被抽樣單位及標(biāo)示生產(chǎn)單位的復(fù)檢申請工作，也要盡快對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行依法依規(guī)處理，及時召回處置，消除風(fēng)險隱患。同時，做好后續(xù)不合格器械的跟蹤檢查，責(zé)令企業(yè)查找原因，落實(shí)整改并上報。