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??? 序號1
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企業(yè)名稱
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東北制藥丹東醫(yī)藥有限公司
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企業(yè)類型
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批發(fā)企業(yè)
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檢查時間
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2024年7月3日-2024年7月5日,2024年7月8日-2024年7月9日
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所在地市
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丹東市
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檢查依據(jù)
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《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范性文件
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檢查事項
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藥品經(jīng)營檢查
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檢查方式
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常規(guī)檢查
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檢查內(nèi)容
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貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等情況
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存在問題
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在儲存養(yǎng)護方面，存在個別區(qū)域清理不及時、個別人員未能接收告警信息的問題；在溫濕度監(jiān)測方面，存在個別監(jiān)測終端未固定于保溫箱箱體的問題。
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處理措施
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責(zé)令限期整改。
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整改情況
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已按要求完成整改。
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??? 序號2
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企業(yè)名稱
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華潤遼寧丹東醫(yī)藥有限公司
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企業(yè)類型
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批發(fā)企業(yè)
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檢查時間
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2024年8月1日-2024年8月1日,2024年8月5日-2024年8月5日
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所在地市
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丹東市
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檢查依據(jù)
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《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范性文件
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檢查事項
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藥品經(jīng)營檢查
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檢查方式
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常規(guī)檢查
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檢查內(nèi)容
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貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等情況。
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存在問題
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在藥品運輸方面，存在個別冷藏藥品未按照規(guī)定間隔時間打印過程溫度記錄的問題。
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處理措施
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責(zé)令限期整改。
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整改情況
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已按要求完成整改。
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??? 序號3
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企業(yè)名稱
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丹東振安大藥房連鎖有限公司
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企業(yè)類型
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藥品零售連鎖總部
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檢查時間
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2024年8月9日-2024年8月9日,2024年8月12日-2024年8月12日
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所在地市
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丹東市
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檢查依據(jù)
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《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范性文件
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檢查事項
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藥品經(jīng)營檢查
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檢查方式
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常規(guī)檢查
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檢查內(nèi)容
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貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等情況。
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存在問題
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在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未根據(jù)保溫箱驗證結(jié)果修訂保溫箱操作規(guī)程的問題。
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處理措施
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責(zé)令限期整改。
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整改情況
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已按要求完成整改。
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