??? 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。這是本市企業(yè)今年獲批的第8款Ⅲ類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械。詳見(jiàn)↓
??? 該產(chǎn)品由靜脈支架及輸送系統(tǒng)組成，預(yù)期在髂股靜脈內(nèi)使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成后綜合征。其中，支架采用一體化編織方法，具有不同網(wǎng)孔密度，疏密網(wǎng)孔相結(jié)合的設(shè)計(jì)可有效滿足臨床上對(duì)支架的支撐力和柔順性需求。
??? 今年，本市共有4款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥、3款進(jìn)口創(chuàng)新藥、8款Ⅲ類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。藥監(jiān)部門(mén)將加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用藥用械安全。