??? 自7月1日《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施以來，為進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營活動，維護公眾用械安全權(quán)益，蚌埠市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)整治清理工作，加強醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。
??? 一是動態(tài)調(diào)整分級監(jiān)管。對上半年檢查存在受到行政處罰、經(jīng)營管理存在嚴重缺陷或經(jīng)營狀況良好、已注銷第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證僅保留第二類備案憑證等情況的經(jīng)營企業(yè)動態(tài)調(diào)整監(jiān)管級別，其中8家經(jīng)營企業(yè)提升至四級監(jiān)管，10家提升為三級監(jiān)管，10家降為二級監(jiān)管，176家降為一級監(jiān)管。
??? 二是三級聯(lián)動強效監(jiān)管。市、縣、所三級聯(lián)動，對重點監(jiān)管對象開展監(jiān)督檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)存在較高風(fēng)險隱患的企業(yè)，約談其企業(yè)負責(zé)人或現(xiàn)場移交縣區(qū)市場監(jiān)管局督促整改或立案處罰。7月1日以來，全市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)383家，其中限期整改57家，約談企業(yè)負責(zé)人3家，立案33件，取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證46家，注銷第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證10家。
??? 三是靶向發(fā)力成果顯著。要求轄區(qū)內(nèi)所有面向消費者個人的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全面開展自查，截至目前共清理下架如：清洗液、導(dǎo)光凝膠、牙科分離劑等非個人使用的，部分產(chǎn)品包裝、標簽、說明書不符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品80余種，均已退回生產(chǎn)廠家。
??? 下一步，蚌埠市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，消除風(fēng)險隱患，持續(xù)加大法律法規(guī)宣貫力度和范圍，提升企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理能力和水平，切實維護群眾用械安全。