各市（州）衛(wèi)生健康委、科學城衛(wèi)生健康委，省中醫(yī)藥管理局，國家委在川醫(yī)療機構，委（局）直屬醫(yī)療機構：
??? 當前，我省部分醫(yī)療機構在藥品器械采購過程中存在流程不規(guī)范、無法追溯源頭等問題，在國家談判藥品配備使用中還存在入院渠道不暢通、考核機制不合理等問題，為進一步做好藥品器械采購管理工作，規(guī)范國家談判藥品配備使用，確保醫(yī)療安全，切實惠及群眾，現(xiàn)提出如下要求。
??? 一、切實完善醫(yī)療機構藥品器械使用管理專業(yè)組織
??? 根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、教育部、財政部等6部委《關于加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號）和《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》，二級及以上醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學委員會和醫(yī)療器械臨床使用管理委員會，為本單位藥事管理和藥學服務以及醫(yī)療器械臨床合理使用提供技術支持。我委于2023年8月組建了省級藥事管理與藥物治療學委員會，各地要盡快完成地市級藥事管理與藥物治療學委員會組建工作。二級及以上醫(yī)療機構要在本機構藥事管理與藥物治療學委員會下成立靜脈輸液治療、抗腫瘤藥物、抗菌藥物、兒童用藥、麻精藥品管理等工作組，每季度至少召開一次工作會議，重點圍繞優(yōu)化醫(yī)療機構藥品配備、提升臨床合理用藥水平、確保用藥安全等工作進行研究。
??? 二、規(guī)范醫(yī)療機構藥品器械采購管理
??? （一）合理確定藥品器械采購渠道
??? 各級各類醫(yī)療機構要根據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號文件和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等文件精神，由本院藥事管理與藥物治療學委員會和醫(yī)療器械臨床使用管理委員會按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求，合理確定藥品器械生產(chǎn)企業(yè)或藥品器械上市許可持有人，由其確定配送企業(yè)。
??? （二）加強藥品采購管理
??? 醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收等制度，并建立覆蓋藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過程的監(jiān)測制度，實現(xiàn)藥品來源、去向可追溯。鼓勵各醫(yī)療機構完善信息化手段，提高藥品采供管理效率。
??? （三）加強器械采購管理
??? 醫(yī)療機構要查驗醫(yī)療器械供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度，確保記錄真實、準確、完整和可追溯，并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。購入第三類醫(yī)療器械時，還應當妥善保存采購原始資料，按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械及植入和介入類醫(yī)療器械信息記載到病歷等記錄中。
??? 三、做好國家談判藥品配備使用管理
??? （一）暢通國家談判藥品進院渠道
??? 各醫(yī)療機構要落實合理用藥主體責任，建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動機制，自新版國家醫(yī)保藥品目錄公布后三個月內(nèi)及時召開專題藥事會，優(yōu)先將談判藥品納入重點考慮范圍，保障群眾精細化、多樣化用藥需求。對于麻精藥品、興奮劑類等藥店不允許銷售的特殊類談判藥品，醫(yī)療機構要根據(jù)臨床用藥需求，切實予以保障。對于暫時無法配備的談判藥品，要依托醫(yī)保部門搭建的電子處方流轉平臺，并根據(jù)《關于進一步加強公立醫(yī)療機構院外調(diào)配處方管理的通知》（川衛(wèi)辦醫(yī)政便函〔2023〕306號）有關要求，落實處方點評制度，規(guī)范處方外流前院內(nèi)審方工作，確保外流處方安全合理，打通國家談判藥品落地“最后一公里”。
??? （二）優(yōu)化國家談判藥品考核機制
??? 各地衛(wèi)生健康行政部門要按照國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（醫(yī)保函〔2021〕182號）要求，優(yōu)化完善醫(yī)療機構藥品使用考核機制，將合理使用的談判藥品單列，不納入醫(yī)療機構藥占比、次均費用等影響其落地的考核指標范圍。要加強對醫(yī)療機構臨床用藥行為的指導，督促轄區(qū)醫(yī)療機構合理配備使用談判藥品，不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)療機構用藥目錄數(shù)量限制、藥占比、DRG/DIP支付方式改革、已納入單行支付管理等為由影響談判藥品落地。
??? （三）合理確定院內(nèi)藥品品規(guī)數(shù)量
??? 醫(yī)療機構藥品目錄的品規(guī)數(shù)應控制在合理范圍，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。國家《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則（2011年版）》已于2021年10月9日廢止，其中關于醫(yī)療機構《基本用藥供應目錄》品規(guī)數(shù)的相關要求不再執(zhí)行。
??? 四、加強重點藥品配備使用管理
??? （一）加強兒童用藥配備使用管理
?? 醫(yī)療機構要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理。遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進一步拓寬兒童用藥范圍。
??? （二）加強抗菌藥物配備使用管理
??? 醫(yī)療機構應當按照我委制定的省級抗菌藥物分級管理目錄，制定和調(diào)整本機構抗菌藥物供應目錄?？咕幬飸凑铡蛾P于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42 號）規(guī)定的品種、品規(guī)數(shù)量要求進行管理。確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量需超過規(guī)定的，應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門詳細說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生健康行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
??? （三）加強抗腫瘤藥物臨床應用管理
??? 各級各類開展腫瘤診療服務的醫(yī)療機構要貫徹落實《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》，根據(jù)我委明確的劃分標準，結合實際，制定本機構抗腫瘤藥物分級管理目錄，原則上每年動態(tài)調(diào)整一次，并報同級藥事質控中心備案。靶向抗腫瘤藥物和腫瘤免疫治療藥物應納入限制使用級管理。
??? 聯(lián)系人：醫(yī)政醫(yī)管處? 龔 旭
四川省衛(wèi)生健康委員會辦公室
2024年1月16日