各相關(guān)企業(yè)：
??? 近日，國家藥監(jiān)局通過政府網(wǎng)對《關(guān)于發(fā)布<藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉〈藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉的公告（征求意見稿）》（以下簡稱“《征求意見稿》”）公開征求意見。為進一步了解我市藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀，我局擬組織相關(guān)企業(yè)調(diào)研。
??? 請各企業(yè)結(jié)合自身生產(chǎn)質(zhì)量管理情況，圍繞GMP管理理念、廠房設(shè)施設(shè)備、機構(gòu)設(shè)置與人員培訓、生產(chǎn)管理與質(zhì)量保證、接受藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）審核等情況，全面評估企業(yè)的現(xiàn)行狀況，對照《征求意見稿》逐條梳理存在的差距，并制定改進提升的計劃。
??? 請8月19日前將差距分析結(jié)果與改進提升計劃電子版報送我局，藥用輔料企業(yè)報送郵箱ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn，藥包材企業(yè)報送郵箱fmxzhy@126.com。我局將結(jié)合企業(yè)報送情況開展座談及現(xiàn)場走訪。
??? 特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年8月14日
??? （聯(lián)系人及聯(lián)系電話：姚玨成，18010283019；馮欣，18010281581；范妙璇，18010281080）