??? 為確保網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全，促進醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場健康發(fā)展，淮北市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理，切實保障人民群眾用械安全。
??? 突出重點，線上線下同步抓排查。摸排全市企業(yè)經(jīng)營實際，動態(tài)掌握醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)底數(shù)，對入駐美團、餓了么、京東商城等第三方網(wǎng)絡(luò)平臺或微信小程序銷售醫(yī)療器械的備案企業(yè)進行風險大排查。結(jié)合日常監(jiān)管，將醫(yī)美器械、青少年近視矯正眼視光醫(yī)療器械、冷敷凝膠、隱形眼鏡及護理液等納入重點品種，將企業(yè)是否存在未經(jīng)許可備案資質(zhì)從事網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的行為、是否存在未按要求展示醫(yī)療器械注冊備案信息的行為、是否存在經(jīng)營未經(jīng)注冊備案的產(chǎn)品等情況納入重點檢查內(nèi)容。依托安徽網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管平臺，對轄區(qū)內(nèi)在庫藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進行實時監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)風險隱患，開展現(xiàn)場檢查。
??? 突出預(yù)警，監(jiān)管關(guān)口前移抓普法。通過對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)集中培訓、上門普法、派發(fā)法規(guī)小冊子等多種方式，督促指導企業(yè)掌握醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)要求，落實主體責任。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)出預(yù)警，對網(wǎng)絡(luò)銷售門店較多的7家藥品零售連鎖公司開展集中約談，通過以案說法，及時提醒告誡，消除苗頭性、傾向性問題，防范違法違規(guī)問題發(fā)生。
??? 突出成效，強化部署重拳抓懲處。下發(fā)《關(guān)于開展全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)專項檢查的通知》，召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作推進會，將網(wǎng)售企業(yè)檢查情況納入季度風險會商，對投訴舉報情況認真梳理分析，主動出擊，開展網(wǎng)絡(luò)查詢，搜索違規(guī)信息，對可疑線索迅速核實，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。今年以來，累計檢查網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)456家次，檢查發(fā)現(xiàn)案件線索8件，接收處置國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺線索1條，責令整改4家，約談企業(yè)7家，立案8起。
??? 下一步，淮北市將繼續(xù)加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，督促企業(yè)嚴格落實主體責任，促進全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟規(guī)范健康發(fā)展。