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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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檢查時(shí)間
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檢查范圍
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檢查結(jié)論
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1?
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山東岳草堂藥業(yè)有限公司
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2023年7月1日至3日
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中藥提取車(chē)間（中藥前處理、提取生產(chǎn)線）、片劑（口服固體制劑車(chē)間?口服片劑生產(chǎn)線）、顆粒劑（口服固體制劑車(chē)間?口服顆粒劑生產(chǎn)線、口服顆粒劑車(chē)間?口服顆粒劑生產(chǎn)線）、合劑、糖漿劑（口服液體制劑車(chē)間?口服合劑生產(chǎn)線、口服糖漿劑生產(chǎn)線）和特殊藥品
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基本符合要求
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2?
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魯維制藥集團(tuán)有限公司
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2023年06月28日至30日
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原料藥（維生素C，發(fā)酵車(chē)間、提取車(chē)間、轉(zhuǎn)化車(chē)間、精制車(chē)間，維生素C生產(chǎn)線）
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基本符合要求
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3?
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萊陽(yáng)司邦得制藥有限公司
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2023年6月28至30日
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檢查品種：小兒止咳糖漿
生產(chǎn)車(chē)間/線：前處理提取車(chē)間中藥前處理提取生產(chǎn)線，口服液體制劑車(chē)間煎膏劑、糖漿劑、口服液、口服溶液劑生產(chǎn)線
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基本符合要求
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4?
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山東華洋制藥有限公司
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2023年7月2日至7月4日
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片劑（二車(chē)間，片劑、硬膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線（含中藥前處理、提取））；
丸劑（三車(chē)間，丸劑（蜜丸）生產(chǎn)線（含中藥前處理、提取））
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基本符合要求
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5?
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濰坊中獅制藥有限公司
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2023年06月28至30日
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集采中選品種：1.鹽酸氟桂利嗪片，國(guó)藥準(zhǔn)字H20023860（101車(chē)間1#片劑化藥生產(chǎn)線）；2.復(fù)方甘草酸苷膠囊，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080677（101車(chē)間2#硬膠囊劑生產(chǎn)線）
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基本符合要求
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6?
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煙臺(tái)華瑞制藥有限公司
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2023年7月1日至3日
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固體制劑車(chē)間百令片生產(chǎn)線（集采中選中成藥：百令片）
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基本符合要求
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7?
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山東福牌制藥有限公司
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2023年7月1至3日
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阿膠補(bǔ)血口服液（合劑車(chē)間，口服液生產(chǎn)線；提取車(chē)間，口服液提取生產(chǎn)線）
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基本符合要求
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8?
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山東羅欣樂(lè)康制藥有限公司
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2023年7月1日至3日
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中成藥：顆粒劑（5501口服固體制劑車(chē)間，顆粒劑生產(chǎn)線）；口服液（5601口服液體制劑車(chē)間，口服液生產(chǎn)線）；5101中藥前處理車(chē)間；5301中藥提取車(chē)間
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符合要求
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9?
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山東一方制藥有限公司
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2023年6月28日至30日
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中藥配方顆粒（含中藥前處理和提取）（提取車(chē)間（含前處理）、制劑車(chē)間，中藥前處理、提取生產(chǎn)線、顆粒劑生產(chǎn)線）、中藥飲片（中藥飲片車(chē)間）、毒性飲片（毒性飲片車(chē)間）
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符合要求
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10?
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山東淄博新達(dá)制藥有限公司
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2023年6月30日至7月2日
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片劑（頭孢類(lèi)車(chē)間片劑02生產(chǎn)線）：頭孢克洛緩釋片；顆粒劑（頭孢類(lèi)車(chē)間顆粒劑生產(chǎn)線）：頭孢克洛顆粒；頭孢克肟膠囊
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基本符合要求
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11?
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中孚藥業(yè)股份有限公司
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2023年7月1日至3日
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小容量注射劑（202車(chē)間）；集采品種：鹽酸奧普力農(nóng)注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20223294
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符合要求
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12?
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東阿阿膠股份有限公司
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2023年6月28日至30日
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膠劑（原料處理車(chē)間中藥前處理生產(chǎn)線、提取車(chē)間（一）中藥提取生產(chǎn)線、綜合廠房（五）膠劑生產(chǎn)線）
硬膠囊劑、顆粒劑（原料處理車(chē)間中藥前處理生產(chǎn)線、提取車(chē)間（二）中藥前處理提取生產(chǎn)線、提取車(chē)間（三）顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線、綜合廠房（三）顆粒劑硬膠囊劑生產(chǎn)線）
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符合要求
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13?
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山東華鉑凱盛生物科技有限公司
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2023年6月28日至29日
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集采中選：?鹽酸達(dá)泊西汀片，他達(dá)拉非片
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符合要求
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14?
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山東朗諾制藥有限公司
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2023年6月28日至30日
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利培酮口服溶液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20223086）（受托生產(chǎn)）（制劑二車(chē)間，口服液體制劑生產(chǎn)線）
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符合要求
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15?
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山東新華制藥股份有限公司
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2023年7月1日至3日
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山東省淄博市高新區(qū)魯泰大道1號(hào)：小容量注射劑（301車(chē)間，力派生產(chǎn)線、二樓針劑生產(chǎn)線（1#、2#、3#））
山東省淄博市張店區(qū)東一路14號(hào)：片劑（202車(chē)間，A區(qū)，片劑生產(chǎn)線）
集采中選品種：克林霉素磷酸酯注射液（規(guī)格：2ml：0.3g，國(guó)藥準(zhǔn)字：H10950019；4ml：0.6g，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20030302）；呋塞米注射液（規(guī)格：2ml：20mg，國(guó)藥準(zhǔn)字：H37020293）；
特藥品種：鹽酸曲馬多緩釋片（規(guī)格：0.1g，國(guó)藥準(zhǔn)字：H19990062）。
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符合要求
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16?
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山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司
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2023年07月20日至22日
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宣肺敗毒顆粒（神州提取二車(chē)間（含一區(qū)的噴霧干燥設(shè)施）、顆粒劑II車(chē)間、成品II車(chē)間、成品III車(chē)間、中藥前處理配制中心、提取綜合車(chē)間、綜合制劑IV車(chē)間）
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符合要求
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17?
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魯南厚普制藥有限公司
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2023年7月20日至22日
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1、山東省臨沂市銀雀山路239號(hào)；2、山東省臨沂市瑯琊王路155號(hào)；3、山東省臨沂市銀雀山路218號(hào)
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符合要求
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18?
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青州堯王制藥有限公司
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2023年7月24日至26日
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201車(chē)間1、2、3、4號(hào)線大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶、聚丙烯輸液袋）、301車(chē)間1、2號(hào)線大容量注射劑（非PVC多層共擠輸液袋）、粉針劑車(chē)間1、2號(hào)線粉針劑（青霉素類(lèi)）
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符合要求
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19?
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山東益康藥業(yè)股份有限公司
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2023年7月23日至25日
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小容量注射劑101車(chē)間(XR-018線、XR-019線、XR-020線、XR-021線)(最終滅菌)，左卡尼汀口服溶液（口服液車(chē)間1號(hào)線、2號(hào)線）
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符合要求
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20?
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國(guó)藥集團(tuán)魯亞（山東）制藥有限公司
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2023年7月11日至14日
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治療用生物制品（注射用A群鏈球菌）
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基本符合要求
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21?
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山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
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2023年9月1日至3日
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大容量注射劑（含血液保養(yǎng)液）車(chē)間：大容量注射劑生產(chǎn)線（血液保存液Ⅱ、血液保存液Ⅲ、紅細(xì)胞保存液）
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符合要求
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22?
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魯南貝特制藥有限公司
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2023年9月1日至3日
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小容量注射劑（17車(chē)間小容量注射劑生產(chǎn)線）；米力農(nóng)注射液；鹽酸替羅非班注射用濃溶液；酒石酸唑吡坦片
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符合要求
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23?
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威高泰爾茂（威海）醫(yī)療制品有限公司
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2023年9月4日至6日
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大容量注射劑（一車(chē)間：一號(hào)線、二號(hào)線）（低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.35%）、腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）
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符合要求
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24?
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山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司
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2023年9月1日至3日
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凍干粉針劑（抗腫瘤類(lèi)）（104車(chē)間，104車(chē)間生產(chǎn)線）（含注射用鹽酸吉西他濱）
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符合要求
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25?
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山東潤(rùn)澤制藥有限公司
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2023年9月4日至6日
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粉針劑?（101車(chē)間Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ線，103車(chē)間頭孢菌素類(lèi)粉針劑生產(chǎn)線）（注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢呋辛納、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉），凍干粉針劑（104車(chē)間凍干粉針劑生產(chǎn)線）（注射用拉氧頭孢鈉）
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符合要求
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26?
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龍口華東氣體有限公司
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2023年9月4日至5日
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醫(yī)用氧（氣態(tài)分裝）
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符合要求
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27?
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東營(yíng)天東制藥有限公司
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2023年9月4日至6日
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3#車(chē)間預(yù)灌封生產(chǎn)線（依諾肝素鈉注射液）
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符合要求
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28?
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山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司
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2023年9月1日至3日
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眼用制劑（滴眼劑車(chē)間滴眼劑生產(chǎn)6線、滴眼劑生產(chǎn)7線）、小容量注射劑（注射劑車(chē)間注射劑生產(chǎn)1線（預(yù)灌封））
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符合要求
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29?
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山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司
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2023年9月6日至8日
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片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線（化藥品種：氯雷他定片；中藥品種：螺旋藻膠囊）
噴霧劑、灌腸劑生產(chǎn)線（化藥品種：色甘萘甲那敏鼻噴霧劑）
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符合要求
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30?
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知和（山東）大藥廠有限公司
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2023年9月12日至14日
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委托成都市海通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)注射劑（集采中選：奧硝唑注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20223837、H20223838）、氨甲環(huán)酸注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20223839）；新上市品種：左氧氟沙星注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20223628））
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符合要求
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