??? 為貫徹藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，落實(shí)國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作部署，市市場(chǎng)監(jiān)管局組織起草了《醫(yī)用退熱貼通用要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和《穴位壓力刺激貼》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，9月正式由湖北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)審定，并在其官網(wǎng)發(fā)布。10月9日，市局在901會(huì)議室組織召開了醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，市局醫(yī)療器械監(jiān)管處、各區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)人以及全市相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人共60余人參加了培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)會(huì)由市局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處二級(jí)調(diào)研員熊永山主持。會(huì)上，武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所專家辜華勝同志講解了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量分析，馮彥利同志介紹了醫(yī)用退熱貼、穴位壓力刺激貼團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容；湖北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)左俊同志講解了醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)使用說明；最后，由市局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)李鋒同志就第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管提出工作要求，一是要提升質(zhì)量意識(shí)，積極應(yīng)用醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；二是要落實(shí)主體責(zé)任，全面排查清理相關(guān)產(chǎn)品，規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)，市區(qū)監(jiān)管部門將加強(qiáng)監(jiān)督檢查；三是要完善體系建設(shè)，持續(xù)提升質(zhì)量管理水平。市局后續(xù)將探索組織起草更多團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，歡迎企業(yè)積極參與和建言獻(xiàn)策。
??? 本次培訓(xùn)有力推廣了醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，凝聚了醫(yī)療器械質(zhì)量安全思想共識(shí)，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理能力和水平的提升，助力提高醫(yī)療器械行業(yè)整體水平，有效保障公眾用械安全。