??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（名單見(jiàn)附件）。
??? 特此通告。
云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年09月05日
??附件
發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一信用代碼
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產(chǎn)品名稱
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備案人注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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型號(hào)/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案憑證號(hào)
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備注
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1
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廣東好斯來(lái)斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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導(dǎo)光凝膠
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新興縣新城鎮(zhèn)萬(wàn)洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間
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新興縣新城鎮(zhèn)萬(wàn)洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間
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15g、25g、30g、50g、60g、75g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、240g、260g、280g、300g、350g、400g、450g、500g
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由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品。
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用于光子治療過(guò)程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。
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粵云械備20240004
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（首次）
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發(fā)放《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》企業(yè)名單
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一信用代碼
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住所
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)范圍
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法定代表人
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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備案憑證號(hào)
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備注
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1
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廣東好斯來(lái)斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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新興縣新城鎮(zhèn)萬(wàn)洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間
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新興縣新城鎮(zhèn)萬(wàn)洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間
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2002年分類目錄：6858,6864
2017年分類目錄：09-02,09-03-08,14-11,14-15,14-16,18-01
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曹英和
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余先澤
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粵云食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180001號(hào)
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（變更）
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